VERTIGO-VOMEX (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.Ε.
Διεύθυνση	Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERTIGO-VOMEX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει: Dimenhydrinate 120 mg, Nicotinic acid 75 mg, Pyridoxine hydrochloride 30 mg. Κάθε υπόθετο περιέχει: Dimenhydrinate 80 mg, Nicotinic sodium 50 mg, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Υπόθετο.

Ενδείξεις

Bραχυχρόνια θεραπεία των ιλίγγων. Συνοδά συμπτώματα: Έμετος, ναυτία, εφιδρώσεις κ.λ.π.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg: Από του στόματος. Υπόθετο 80 mg: Ορθική. Δοσολογία Σε έντονη συμπτωματολογία ή για έναρξη θεραπείας: 1 υπόθετο 80 mg το πρωΐ και 1 το βράδυ. Για ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστκές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Καρδιακή ανεπάρκεια Έμφραγμα μυοκαρδίου Επιληψία Εκλαμψία Οξείες αιμορραγίες Κύηση Γλαύκωμα κλειστής γωνίας Δεν χορηγείται σε παιδιά κάτω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς που παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία στην ορθοστατική υπόταση και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου συσσώρευσης. Σε περίπτωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

To Vertigo-Vomex δεν πρέπει να χορηγείται ταυτοχρόνως με φάρμακα κατασταλτικά του ΚΝΣ (αντικαταθλιπτικά, ιμιπραμίνης, αντιχολινεργικά, κατά του πάρκινσον, ατροπινικά, αντισπασμωδικά, νευροληπτικές φαινοθειαζίνες, ...

Κύηση

Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κυήσεως.

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, διότι η Dimenhydrinate διαπερνά στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε περίπτωση χορηγήσεως υψηλών δόσεων είναι δυνατό να εμφανισθεί υπνηλία και πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός πολύπλοκων μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΝΣ: Υπνηλία ή καταστολή, κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας. Αντιχολινεργικά συμπτώματα ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων. Ορθοστατική υπόταση. Κεφαλαλγία. Πρόβλημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Φαρμακευτικές δηλητηριάσεις με Vertigo-Vomex δεν έχουν αναφερθεί. Αν όμως από λάθος ληφθεί υπερβολική δόση του φαρμάκου, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Τα συμπτώματα που υπερισχύουν είναι η νευρικότητα, ...

Φαρμακοδυναμική

ATC: R06AA52 Diphenhydramine, συνδυασμοί Η διμενυδρινάτη είναι μία αιθανολαμίνη με αντιισταμινικές ιδιότητες. Εμφανίζει αντιστρεπτό συναγωνιστικό ανταγωνισμό με την ισταμίνη, για την κατάληψη των υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Η διμενυδρινάτη απορροφάται πολύ καλά από το στόμα (50-80%). Η μέγιστη τιμή στο πλάσμα εμφανίζεται μεταξύ 2 και 3 ωρών. Ο χρόνος ημιζωής είναι 4 ώρες. Η δράση εμφανίζεται μετά περίπου 30 min και διαρκεί ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες που έγιναν για να διευκρινισθεί η οξεία τοξικότητα της διμενυδρινάτης δείχνουν ότι η oυσία αυτή διαθέτει έναν ευρύτατο θεραπευτικό δείκτη. Οι μελέτες υποξείας τοξικότητας δεν δείχνουν καμμία ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (120+75+30) mg/CAP: Neutral pellets (sucrose, maize starch) Polyvidone Shellac Talc Indigotine E132 Quinoline yellow E104 Erythrosine E127 Titanium dioxide E171 ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (120+75+30) mg/CAP: Κουτί που περιέχει 2 blisters με 10 κάψουλες το καθένα. Υπόθετο (80+50+40) mg/SUP: Κουτί που περιέχει 2 πλαστικές θήκες με 5 υπόθετα η καθεμία. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA Α.Ε. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ: 210 5281700 Fax: 2105245939

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό: 42779/07/23-4-2008 Υπόθετο: 42781/07/23-4-2008 Κωδικοί συσκευασίας: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό: 103570101 Υπόθετο: 103570301

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-3-1992

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
10357.01.01	VERTIGO-VOMEX MOD.R.CA.H (120+75+30)MG/CAP BTx20				10,75	Galenica A.Ε.
10357.03.01	VERTIGO-VOMEX SUPP (80+50+40)MG/SUP BTx10		0,73	0,84	1,18	Galenica A.Ε.