AEROLIN Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή μίας δόσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AEROLIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σαλβουταμόλη (ως θειϊκό άλας) 2,5mg/2,5ml & 5mg/2,5ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή μίας δόσης.

Ενδείξεις

Το Aerolin ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 έως 11 ετών. Για βρέφη και παιδιά κάτω των 4 ετών, βλέπε παράγραφο 4.2). Το Aerolin είναι ένας εκλεκτικός β<sub>2</sub>-αδρενεργικός ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σαλβουταμόλη έχει διάρκεια δράσης 4-6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς. Το διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή (μίας δόσης) χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Όμως, αν είναι επιθυμητός παρατεταμένος χρόνος ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη σαλβουταμόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι μη ενδοφλέβιες μορφές σαλβουταμόλης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη αντιμετώπιση του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος θα πρέπει να γίνεται βάσει ενός προγράμματος σταδιακής προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται κλινικά καθώς και με δοκιμές πνευμονικής λειτουργίας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι δυνατόν να ενισχυθεί η δράση της στο καρδιαγγειακό σύστημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς των ΜΑΟ και με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Συνεργική δράση παρατηρείται όταν χορηγείται με ...

Κύηση

H χορήγηση σαλβουταμόλης κατά τη διάρκεια της κύησης, κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο δεν ενδείκνυται, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο. ...

Γαλουχία

Επειδή η σαλβουταμόλη ανιχνεύεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται από μητέρες που θηλάζουν, εκτός αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον ενδεχόμενο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 και <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας από παρατεταμένη χορήγηση αντιμετωπίζονται συνήθως με τη διακοπή της χορήγησης. Τα συχνότερα σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας με σαλβουταμόλη είναι παροδικά περιστατικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: R03AC02 Μηχανισμός δράσης Η σαλβουταμόλη είναι ένας εκλεκτικός διεγέρτης των βήτα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. ...

Φαρμακοκινητική

Η σαλβουταμόλη χορηγούμενη ενδοφλέβια έχει ημιπερίοδο ζωής 4-6 ώρες και η κάθαρσή της γίνεται μερικώς από τα νεφρά και μερικώς διά μεταβολισμού στην ανενεργό ουσία 4-0-sulphate (phenolic sulphate) η οποία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όπως και άλλοι δραστικοί και εκλεκτικοί διεγέρτες των βήτα-2 αδρενεργικών υποδοχέων, η σαλβουταμόλη έχει δείξει ότι είναι τερατογόνος στους επίμυς όταν χορηγείται υποδόρια. Σε μία μελέτη αναπαραγωγής, ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της σαλβουταμόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες δράσεις στην γονιμότητα σε ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sulphuric acid Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Ανοικτή συσκευασία: 3 μήνες (βλέπε παρακάτω παράγραφο 6.4).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα Aerolin Nebules διατηρούνται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C μακριά από το φως. Μετά το άνοιγμα του φύλλου αλουμινίου διατηρείται 3 μήνες στις ίδιες ως άνω συνθήκες. Διαλύματα που παραμένουν στις συσκευές ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Τα Aerolin Nebules φέρονται σε πλαστικές φύσιγγες των 2.5ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), τυλιγμένες σε φύλλο αλουμινίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Είναι πιθανό με τη χρήση των διαλυμάτων για εισπνοή με εκνεφωτή το φάρμακο να διαχέεται στο περιβάλλον. Γι΄ αυτό τα Aerolin nebules θα πρέπει να χορηγούνται σε δωμάτιο που αερίζεται καλά, ιδιαίτερα σε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
03325.16.01	AEROLIN NEBULES INH.SOL.N 2.5mg/2.5ML AMP (SD) BTx10[AMP.ΠΛ.x2,5 ML	1,63	1,87	2,64	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
03325.17.01	AEROLIN NEBULES INH.SOL.N 5mg/2,5ML AMP (SD) BTx10[AMP.ΠΛ.x2,5 ML	2,93	3,37	4,75	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
03325.16.02	AEROLIN NEBULES INH.SOL.N 2.5mg/2.5ML AMP (SD) BTx20(AMP.ΠΛ.x2,5 ML (2 STRIPS x10) (2 STRIPS x10)	2,07	2,38	3,28	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
03325.17.02	AEROLIN NEBULES INH.SOL.N 5mg/2,5ML AMP (SD) BTx20 [AMP.ΠΛ.x2,5 ML (2 STRIPSx10)] (2 STRIPSx10)]	3,31	3,81	5,25	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.