CALCIORAL Μασώμενο δισκίο (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Takeda Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Calcioral 500 mg μασώμενο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο των 500 mg περιέχει: Ασβέστιο ανθρακικό ισοδύναμο με 500 mg ασβεστίου. Έκδοχα: Ασπαρτάμη (Ε951), Ισομάλτη (Ε953), Σορβιτόλη (Ε420) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και κυρτά δισκία. Μπορεί να έχουν μικρές κηλίδες.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου. Συμπλήρωμα ασβεστίου ως βοηθητικό της ειδικής θεραπευτικής αγωγής για την πρόληψη και θεραπεία της οστεοπόρωσης. Δέσμευση φωσφορικών σε υπερφωσφαταιμία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου Ενήλικες: 500–1500 mg την ημέρα Παιδιά: 500–1000 mg την ημέρα. Υποβοηθητική θεραπευτική αγωγή σε οστεοπόρωση Ενήλικες: 500–1500 mg την ημέρα Υπερφωσφαταιμία ...

Αντενδείξεις

Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία. Νεφρολιθίαση. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε νεφρική ανεπάρκεια τα δισκία πρέπει να δίνονται μόνο υπό ελεγχόμενες συνθήκες για την υπερφωσφαταιμία. Προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με ιστορικό λίθων νεφρών. Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο του ορού πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης ...

Κύηση

Η επαρκής ημερήσια λήψη (περιλαμβανομένης της τροφής και συμπληρωμάτων αυτής) για υγιείς εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες είναι 1000-1300 mg ασβεστίου. Κατά τη διάρκεια της κύησης, η ημερήσια λήψη ασβεστίου ...

Γαλουχία

Η επαρκής ημερήσια λήψη (περιλαμβανομένης της τροφής και συμπληρωμάτων αυτής) για υγιείς θηλάζουσες γυναίκες είναι 1000-1300 mg ασβεστίου. Σημαντικές ποσότητες ασβεστίου εκκρίνονται στο γάλα κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση αυτού του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000) ή πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, ψυχικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ασβέστιο Κωδικός ATC: Α12ΑΑ04 Επαρκής λήψη ασβεστίου είναι σημαντική κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, της κύησης και του θηλασμού.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται δια μέσου του γαστρεντερικού σωλήνα είναι περίπου το 30% της καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός Το 99% του ασβεστίου στον οργανισμό συγκεντρώνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν πληροφορίες που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της ασφάλειας επιπρόσθετα προς ό,τι αναφέρεται σε άλλα μέρη της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη (E420) Ποβιδόνη Ισομάλτη (Ε953) Βελτιωτικό γεύσης (πορτοκάλι) Μαγνήσιο στεατικό Ασπαρτάμη (Ε951) Μονογλυκερίδια και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Περιέκτης δισκίων από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: Συσκευασίες 20, 30, 50, 60, 90, 100 και 120 δισκίων: 3 χρόνια. Συσκευασία 180 δισκίων: 2 χρόνια. Συσκευασία σε κυψέλη: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Συσκευασία σε κυψέλη: Μη φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα μασώμενα δισκία είναι συσκευασμένα σε: Περιέκτες δισκίων από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Συσκευασίες: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 και 180 δισκία (500 mg) Συσκευασία σε κυψέλη: PVC/PE/PVdC/Al ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 44, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6387800, Fax: 210 6387801

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26446/9-4-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5.3.1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 9-4-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22339.01.02	CALCIORAL CHW TAB BT 20X1260MG (500MG CALCIUM)		1,31	1,51	2,17	Nycomed Hellas A.E.
22339.01.05	CALCIORAL CHW.TAB 500MG/TAB FL x 60 (σε πλαστικό φιαλίδιο) (σε πλαστικό φιαλίδιο)		2,85	3,27	4,51	Cheplapharm Arzneimittel GmbH