AMOXIL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amoxil 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 1 g αμοξυκιλλίνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 63 mg νατρίου (2,74 mmol) ανά φιαλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Τα φιαλίδια περιέχουν λευκού προς υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη.

Ενδείξεις

Το Amoxil ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Σοβαρές λοιμώξεις ωτός, ρινός και λαιμού (π.χ. μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για την επιλογή της δόσης Amoxil για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής: Τα αναμενόμενα παθογόνα και η πιθανή ευαισθησία τους σε αντιβακτηριακούς παράγοντες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό σοβαρής, άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) σε άλλον παράγοντα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προβενεσίδη Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης δεν συνιστάται. Η προβενεσίδη μειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της αμοξυκιλλίνης. Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αυξημένα ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμοξυκιλλίνης στην εγκυμοσύνη δεν υποδεικνύουν ...

Γαλουχία

Η αμοξυκιλλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες με πιθανό κίνδυνο ευαισθητοποίησης. Κατά συνέπεια, το βρέφος που θηλάζει είναι πιθανό να εμφανίσει διάρροια και μυκητιασική λοίμωξη των ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ενδέχεται, ωστόσο, να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ., αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη θεραπεία είναι διάρροια, ναυτία και δερματικό εξάνθημα. Οι ADR που προέκυψαν από κλινικές μελέτες και από την μετεγκριτική παρακολούθηση με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ., ναυτία, έμετος και διάρροια) και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: πενικιλλίνες ευρέος φάσματος Κωδικός ATC: J01CA04 Μηχανισμός δράσης Η αμοξυκιλλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης) η οποία αναστέλλει ένα ή ...

Φαρμακοκινητική

Παρακάτω παρουσιάζονται τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε αμοξυκιλλίνη με τη μορφή bolus ενδοφλέβιας ένεσης σε ομάδες υγιών εθελοντών. Δόση που χορηγήθηκε Μέσες παράμετροι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αμοξυκιλλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Κανένα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Η αμοξυκιλλίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με προϊόντα αίματος, άλλα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις σε φιαλίδια: 3 χρόνια. Ανασυσταμένα φιαλίδια (για ενδοφλέβια ένεση ή πριν από την αραίωση για έγχυση), βλέπε παράγραφο 6.6. Από μικροβιολογικής άποψης, το ανασυσταθέν και αραιωμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 1 g περιέχεται σε φιαλίδιο 25 ml από διαφανές γυαλί Ph. Eur. I ή Τύπου ΙΙΙ, με πώμα από ελαστικό χλωροβουτύλιο (Ph. Eur. Τύπου I) και στεγανοποιητικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ενδοφλέβια χορήγηση Φιαλίδιο Διαλύτης (ml) 1 g 20 Ο συνήθης διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα. Κατά την ανασύσταση μπορεί να αναπτυχθεί ή όχι μία προσωρινή ροδαλή χρώση. Τα ανασυσταμένα διαλύματα είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09336.07.02	AMOXIL PD.I.S.INF 1g/VIAL BT x 1VIAL		1,04	1,20	1,65	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
09336.07.01	AMOXIL PD.INJ.SOL 1g/VIAL BT x 1VIAL+1AMP x 5ML SOLV X5ML SOLV		1,04	1,20	1,65	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.