CALCIORAL D3 (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Takeda Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Calcioral D3 1000 mg + 20 μg (800 IU) μασώμενο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει: Ασβέστιο ανθρακικό ισοδύναμο με 1000 mg ασβεστίου. Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (μορφή κόνεως) ισοδύναμο με 800 IU (20 μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3). Έκδοχα με γνωστές ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και κυρτά δισκία των 18 mm. Μπορεί να έχουν μικρές κηλίδες.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης σε ασθενείς που είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα Ένα μασώμενο δισκίο μία φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να μασάται ή να πιπιλίζεται. Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δοσολογία σε ...

Αντενδείξεις

Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία Νεφρολιθίαση Υπερβιταμίνωση D Υπερευαισθησία στη σόγια ή στα αράπικα φυστίκια Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να ελέγχονται και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται μέσω μετρήσεων της κρεατινίνης του ορού. Η παρακολούθηση είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο του ορού πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης ...

Κύηση

Κατά τη διάρκεια της κύησης η ημερήσια λήψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 mg ασβεστίου και τις 600 !U βιταμίνης D και γι' αυτόν το λόγο το Calcioral D3 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν είναι κατάλληλο κατά ...

Γαλουχία

Το Calcioral D3 1000 mg + 20 μg (800 IU) μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνούν στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000) ή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα μετάλλων Κωδικός ATC: A12AX Η βιταμίνη D αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D3 εξουδετερώνει την αύξηση της παραθορμόνης ...

Φαρμακοκινητική

Ασβέστιο Απορρόφηση: Γενικά, η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται δια μέσου του γαστρεντερικού σωλήνα είναι περίπου το 30% της καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός: Το 99% του ασβεστίου στον ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το θεραπευτικό εύρος στον άνθρωπο, τερατογονικότητα έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της ασφάλειας ...

Κατάλογος εκδόχων

Ξυλιτόλη (Ε967) Ποβιδόνη Ισομάλτη (Ε953) Βελτιωτικό γεύσης (λεμόνι) Μαγνήσιο στεατικό Σουκραλόζη (Ε955) Μονογλυκερίδια και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων All-rac-αλφα-Τοκοφερόλη Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: 3 χρόνια. Κυψέλη: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα μασώμενα δισκία είναι συσκευασμένα σε: Περιέκτες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτά πώματα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 44 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6387800 Fax: 210 6387801 E-mail: gr.info@takeda.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36218/26-5-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιανουαρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Μαΐου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26 Μαΐου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23121.01.01	CALCIORAL D3 CHEW.TABL FL 20x(500MG+400IU)	1,71	1,96	2,82	Nycomed Hellas A.E.
23121.01.02	CALCIORAL D3 CHW.TAB (500MG+400 IU)/TAB BT x 60 (Πλαστικό φιαλίδιο) (Πλαστικό φιαλίδιο)	4,08	4,69	6,47	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
23121.02.02	CALCIORAL D3 CHW.TAB 1000mg+20μg (800 IU)/TAB FLx30 (HDPE)	3,97	4,56	6,29	Cheplapharm Arzneimittel GmbH