CALCIPHAR (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Αυλώνος 156, 10443, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALCIPHAR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Salmon calcitonin 100IU/DOSE. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200 lU μία φορά την ημέρα. Η χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της σύνθεσης (Βλέπε 6.1 Κατάλοχος Εκδόχων). Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενες με υπασβεστιαιμία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηεί εξέταση της ρινός. Σε περίπτωση σοβαρής εξέλκωσης του ρινικού βλενογόνου (π.χ. διείσδυση κάτω από το βλεννογόνο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της ενδορινικής καλσιτονίνης σολομού με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Γι' αυτό το λόγο, η ενδορινική καλσιτονίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτές τις ...

Γαλουχία

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχεί μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνρωπο. Στα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανών. Η ενδορινική καλσιτονίνη μπορεί να προκαλέσει παροδική ζάλη (βλέπε Ανεπιύμητες Ενέργειες) ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορίες βάσει συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήεις (>1/100, <1/10), ασυνήεις (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. Γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη χορηγεται παρεντερικά. Έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις (μέχρι 10000 IU) της ενέσιμης καλσιτονίνης σολομού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη Κωδικός ATC: Η05ΒΑ01 (καλσιτονίνη σολομού) Η καλσιτονίνη σολομού εναι μία ορμόνη με επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική απορρόφηση με ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της καλσιτονίνης σολομού που χορηγείται ενδορινικά είναι δύσκολο να αξιολογηούν ποσοτικά εξαιτίας της ανεπαρκούς ευαισησίας και της μη σίγουρης ειδικότητας των διαέσιμων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιογένεσης διεξήχησαν σε πειραματόζωα. Επιπρόσετα η ανεκτικότητα στη μύτη διερευνήηκε σε σκύλους και πιήκους. Η καλσιτονίνη σολομού ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Βενζαλκώνιο χλωριούχο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 20 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε το σκεύασμα στο ψυγείο. Όταν το ενδορρινικό spray ανοιχθεί, μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. Μετά την αποσυσκευασία, η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 30 ημέρες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ρινικό spray σε φιαλίδιο των 2ml (14 DOSES), φιαλίδιο των 4ml (28 DOSES). Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Αυλώνος 156 104 43 Αθήνα Τηλ.: 210 51 99 200 Fax : 210 51 44 279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43886/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-8-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26443.01.01	CALCIPHAR NASPR.SOL 100 IU/DOSE BT x 1 FL x 2 ML		2,96	3,40	4,79	Pharmex S.A.
26443.01.02	CALCIPHAR NASPR.SOL 100 IU/DOSE BT x 1 FL x 4 ML		5,92	6,81	9,79	Pharmex S.A.