X-IOP (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Verisfield U.K. Ltd |
|---|
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Γενικές πληροφορίες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγλαυκωματικό Κωδικός ATC: S01EE01 Η δραστική ουσία Latanoprost, ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
X-IOP.
Γενική περιγραφή
Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5ml διαλύματος. Εξωτερικά επικολλάται αυτοκόλλητη ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. 1 ή ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστικά συστατικά: Latanoprost. Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 0,05mg Latanoprost. Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5μς Latanoprost. Έκδοχο: Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,02% w/v συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων ατόμων): Η συνιστώμενη δόση είναι μια οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή οφθαλμούς, μια φορά ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα ...
Παιδιά
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί. Επομένως η χορήγηση του X-IOP δεν συνίσταται σε παιδιά.
Ηλικιωμένοι
Δεν αναφέρεται καμία ειδική προφύλακη ή προειδοποίηση.
Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης
Δεν εφαρμόζεται.
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του Χ-ΙΟΡ.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το X-IOP μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα του οφθαλμού αυξάνοντας την ποσότητα της καφέ χρωστικής στην ίριδα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν γνώση για το ενδεχόμενο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία όσον αφορά τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ουσίες. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αυξήσεων της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από την ταυτόχρονη οφθαλμική χορήγηση δύο ανάλογων ...
Κύηση
Η ασφάλεια του ιδιοσκευάσματος αυτού για χρήση σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά επικίνδυνες φαρμακολογικές επιδράσεις σε σχέση με την πορεία της κύησης το έμβρυο ή το νεογνό. Επομένως ...
Γαλουχία
Η Latanoprost και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα, επομένως το X-IOP δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν ή ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όμοια με άλλα οφθαλμικά σκευάσματα, η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζονται με το οφθαλμικό σύστημα. Σε μία ανοικτή πενταετή μελέτη για την ασφάλεια της latanoprost, το 33% των ασθενών παρουσίασαν χρώση της ίριδας (βλ. 2.4). ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εκτός από τον οφθαλμικό ερεθισμό και την υπεραιμία του επιπεφυκότα καμία άλλη οφθαλμική παρενέργεια δεν έχει παρατηρηθεί από υπερδοσολογία με X-IOP. Σε περίπτωση που το X-IOP ληφθεί τυχαία από το στόμα ...
Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα
Δεν αναφέρεται καμία.
Κατάλογος εκδόχων
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate anhydrous Sodium chloride Benzalkonium chloride Water for injection
Ασυμβατότητες
Από in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι προκαλείται κατακρήμνιση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν θειομερσάλη αναμειχθούν με X-IOP. Οι φακοί επαφής θα πρέπει να αφαιρούνται πριν την ενστάλαξη των ...
Ημερομηνία λήξης
Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται τόσο στην εξωτερική συσκευασία, όσο και στην ετικέτα του προϊόντος. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης. Διάρκεια ζωής μετά το ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C). Να φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από φως. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C και να χρησιμοποιείται ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
03/2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28125.01.01 | X-IOP EY.DRO.SOL 0,005% BTx1 VIALx2,5 ML | 3,08 | 3,53 | 4,87 | Verisfield Μ.Α.Ε. | |
| 28125.01.02 | X-IOP EY.DRO.SOL 0,005% BTx3 VIALSx2,5 ML | 14,23 | 16,36 | 23,07 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 28125.01.03 | X-IOP EY.DRO.SOL 0,005% BTx6 VIALSx2,5 ML | 28,47 | 32,72 | 46,14 | Verisfield U.K. Ltd |