XYLOZAN Gel (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XYLOZAN Γέλη 2% (20mg/ml).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Lidocaine Hydrochloride Monohydrate που αντιστοιχεί σε Lidocaine Hydrochloride: 20mg/ml. Έκδοχα: Hypromellose Methylparaben E218, Propylparaben E216, Hydrochloric acid 1N και/ή Sodium Hydroxide ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη (πηκτή) εξωτερικής χρήσης 2%.

Ενδείξεις

Επιφανειακή αναισθησία και λίπανση: της ανδρικής και γυναικείας ουρήθρας κατά τη διάρκεια κυστεοσκοπήσεως, καθετηριασμού διερεύνησης με μήλη και άλλων ενδοουρηθρικών επεμβάσεων ρινικών και φαρυγγικών κοιλοτήτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Δερματική, ενδοτραχειοπνευμονική, ουρηθρική, ορθική χρήση. Δοσολογία Όπως και κάθε άλλο τοπικό αναισθητικό, οι αντιδράσεις και επιπλοκές από τη χρήση του XYLOZAN προλαμβάνονται καλύτερα ...

Αντενδείξεις

Γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή στα άλλα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η απορρόφηση της γέλης XYLOZAN από τραυματικές επιφάνειες και βλεννογόνους είναι σχετικά υψηλή, ιδιαίτερα στο βρογχικό δέντρο. Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τραύμα βλεννογόνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιδοκαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αντιαρρυθμικά φάρμακα, όπως τοκαϊνίδη, λόγω άθροισης των τοξικών τους αποτελεσμάτων.

Κύηση

Η λιδοκαΐνη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό και μπορεί να προσληφθεί από τους εμβρυϊκούς ιστούς. Είναι λογικό να υποθέσει κανείς ότι ένας μεγάλος αριθμός εγκύων γυναικών, έχει χρησιμοποιήσει λιδοκαΐνη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν είναι γνωστή και δεν αναμένεται κατά τη χρήση του ιδιοσκευάσματος σε θεραπευτικές δόσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση των τοπικών αναισθητικών φαρμάκων συνοδεύεται από αλλεργικές αντιδράσεις (στις πλέον σοβαρές περιπτώσεις από αναφυλακτικό shock). Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αντιμετώπιση του ασθενούς με τοξικά φαινόμενα συνίσταται στην εξασφάλιση επαρκούς αερισμού και στον έλεγχο των σπασμών. Ο αερισμός να διατηρείται με οξυγόνο, μέσω υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής. ...

Φαρμακοδυναμική

Η γέλη XYLOZAN προκαλεί ταχεία και παρατεταμένη αναισθησία των βλεννογόνων καθώς και λίπανση τους, που περιορίζει την τριβή. Η ανάμειξη με νερό βάσης της χαρακτηρίζεται από υψηλό ιξώδες και χαμηλή επιφανειακή ...

Φαρμακοκινητική

Η λιδοκαΐνη απορροφάται κατά την εφαρμογή της από τους βλεννογόνους. Η απορρόφηση αρχίζει πιο γρήγορα μετά από ενδοτραχειακή εφαρμογή. Οι συγκεντρώσεις λιδοκαΐνης στο αίμα, μετά από ενστάλλαξη στη ουρήθρα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose: 20mg/ml Methylparaben E218: 0,70mg/ml Propylparaben E216: 0,30mg/ml Hydrochloric acid 1N και/ή Sodium hydroxide 1N Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν θα περιέχεται σε αλουμίνιο σωληνάριο των 30ml, με πώμα από πολυαιθυλένιο και θα συσκευάζεται σε χάρτινο κουτί που θα περιέχει 1 ή 10 σωληνάρια και ένα φύλλο οδηγιών. BT x 1 TUBE x 30ML BT x 10 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλ. 2108161802 FΑΧ: 2108161587 Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλ. 2108161802 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69513/ 22-11-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-11-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27055.02.02	XYLOZAN GEL 2% BTX10 TUBESX30ML		6,26	7,19	10,14	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27055.02.01	XYLOZAN GEL 2% TUB X 30ML		2,23	2,56	3,61	Demo Α.Β.Ε.Ε.