XYLOZAN Inj. Sol. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xylozan, Lidocaine hydrochloride 2%, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική λιδοκαίνη που ισοδυναμεί με 20 mg υδροχλωρικής λιδοκαίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Xylozan χρησιμοποιείται ως τοπικό αναισθητικό.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Xylozan χρησιμοποιείται ως τοπικό αναισθητικό, όταν ενίεται υποδερμικά. Το διάλυμα αυτό δεν προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση. Διαλύματα λιδοκαίνης, που περιέχουν συντηρητικά, δεν συστήνεται να χρησιμοποιούνται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε υδρόξυ-βενζοϊκούς εστέρες και σε αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η λιδοκαίνη, όπως τα άλλα τοπικά αναισθητικά, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επιληψία, διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, βραδυκαρδία ή ανεπάρκεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κάθαρση της λιδοκαίνης μπορεί να μειωθεί από τους β-αδρενεργικούς παρεμποδιστές και από τη σιμετιδίνη, οπότε απαιτείται μείωση της δόσης της λιδοκαίνης.

Κύηση

Παρ' όλο που μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη κινδύνου για το έμβρυο, επειδή η λιδοκαίνη διαπερνά τον πλακούντα, δε θα πρέπει να χορηγείται τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης, εκτός εάν τα οφέλη ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες λιδοκαίνης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και η πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης του εμβρύου, μολονότι ελάχιστη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χρήση λιδοκαίνης σε θηλάζουσες μητέρες. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όταν η αναισθησία επηρεάζει λειτουργίες που σχετίζονται με την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να αποφεύγουν αυτές τις δραστηριότητες μέχρι να εξαλειφθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με άλλα τοπικά αναισθητικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της λιδοκαίνης είναι σπάνιες και οφείλονται συνήθως είτε στις αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα λόγω τυχαίας ενδοαγγειακής χορήγησης, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας αφορούν το ΚΝΣ, όπου η επίδραση μπορεί να είναι διεγερτική και/ή κατασταλτική και το καρδιαγγειακό σύστημα, όπου η επίδραση είναι κατασταλτική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικό αναισθητικό Κωδικός ATC: N01BB02 Η λιδοκαίνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό της κατηγορίας των αμιδίων. Χρησιμοποιείται για να παρέχει τοπική αναισθησία σε διάφορα σημεία ...

Φαρμακοκινητική

Η λιδοκαίνη απορροφάται από τους ιστούς στο σημείο χορήγησης και τους μύες, και ο ρυθμός απορρόφησης καθορίζεται από παράγοντες όπως είναι το σημείο χορήγησης και η αγγειοβρίθεια του ιστού. Εξαιρουμένης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν αναφέρονται.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδρόξυ βενζοϊκός μεθυλεστέρας (Methylparaben E218) Υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Η λιδοκαίνη προκαλεί καθίζηση της αμφοτερικίνης, της νατριούχου μεθεξιτόνης και της νατριούχου σουλφαδιαζίνης σε διάλυμα γλυκόζης. Να αποφεύγεται η ανάμειξη της λιδοκαίνης με τρινιτρογλυκερίνη.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια ή φιαλίδια πολυαιθυλενίου των 50 ml και σε κουτί από χαρτόνι των 5 φιαλιδίων. Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ.: 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69512/22-11-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22/11/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27055.01.02	XYLOZAN INJ.SOL 2% BTX5VIALSX50ML (PE)		4,92	5,65	7,97	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27055.01.01	XYLOZAN INJ.SOL 2% BTx5VIALSx50ML (γυάλινα φιαλίδια)		11,09	12,75	17,57	Demo Α.Β.Ε.Ε.