ZOVIRAX Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOVIRAX κρέμα 5% w/w.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g κρέμας περιέχει 50mg aciclovir. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Η κρέμα Zovirax 2g ενδείκνυται για τη θεραπεία των ιογενών λοιμώξεων χειλέων και προσώπου, που προκλήθηκαν από τον ιό του απλού έρπητος (υποτροπιάζων επιχείλιος έρπης).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η κρέμα Zovirax πρέπει να εφαρμόζεται στα πάσχοντα τμήματα του δέρματος πέντε φορές την ημέρα σε διαστήματα περίπου τεσσάρων ωρών παραλείποντας τη νυκτερινή εφαρμογή. Η κρέμα Zovirax, θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ακικλοβίρη, τη βαλακικλοβίρη, την προπυλενική γλυκόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα Zovirax πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον στο πρόσωπο και στα χείλη. Η κρέμα Zovirax δεν συνιστάται για εφαρμογή στους βλεννογόνους όπως ΜΕΣΑ ΣΤΟ στόμα, στα μάτια ή στον κόλπο, επειδή μπορεί να προκαλέσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της κρέμας Zovirax κατά τη διάρκεια της κυήσεως σε ανθρώπους για να εκτιμηθούν πιθανές επιβλαβείς ενέργειες. Σε δοκιμές σε ζώα, το φάρμακο αποδείχθηκε ...

Γαλουχία

Περιορισμένα στοιχεία δείχνουν πως η ακικλοβίρη μπορεί να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Όμως, από στοιχεία φαρμακοκινητικής φαίνεται ότι δεν κατέστη δυνατόν να προσδιοριστούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της κρέμας Zovirax στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, δεν είναι πιθανόν να επηρεάζει αρνητικά τις δραστηριότητες αυτές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης. Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 και <1/10), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από τοπική εφαρμογή ακικλοβίρης δεν είναι πιθανόν να συμβεί λόγω της περιορισμένης διαδερμικής απορρόφησης. Ενδεικτικά αναφέρεται ότι δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση, αντιιικά Κωδικός ATC: D06BB03 Μηχανισμός δράσης Η ακικλοβίρη είναι ένας αντιιικός παράγοντας που είναι ιδιαίτερα δραστικός in vitro κατά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ακικλοβίρη διαπερνά το δέρμα. Τα επίπεδα μετά από διαδερμική απορρόφηση υπερβαίνουν τα ελάχιστα αποτελεσματικά επίπεδα στους ιστούς σε σταθεροποιημένη κατάσταση. Δεν κατέστη δυνατόν να προσδιορισθούν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεγάλος αριθμός in vitro δοκιμών δείχνουν πως, σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις, μπορεί να συμβούν χρωμοσωμικές βλάβες. Κατά τη διάρκεια in vivo μελετών, δεν παρατηρήθηκε χρωμοσωμική βλάβη. Η ακικλοβίρη δεν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της ακικλοβίρης χορηγούμενης από το στόμα ή με ενδοφλέβια έγχυση, στην ανθρώπινη γυναικεία γονιμότητα. Μελέτη σε 20 άρρενες ασθενείς με φυσιολογικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Poloxamer 407 Cetostearyl alcohol Sodium lauryl sulphate White soft paraffin Liquid paraffin Arlacel 165 Dimeticone 20 Propylene glycol Water purified

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο των 2g (aciclovir 5%).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ: 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66748/16-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιανουαρίου 1987 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18802.03.03	ZOVIRAX CREAM 5% (W/W) TUB x 5 G	3,23	3,71	5,23	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18802.03.01	ZOVIRAX CREAM 5% (W/W) TUB x 10 G	5,33	6,13	8,45	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18802.03.02	ZOVIRAX CREAM 5% (W/W) TUB x 2 G			6,92	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.