ZOVIRAX Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOVIRAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zovirax I.V. 250mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει στείρα λευκή προς λευκίζουσα λυόφιλη σκόνη του μετά νατρίου άλατος της ακικλοβίρης, ισοδύναμη με 250mg ακικλοβίρης. Acylovir Sodium: 9-{(2-hydroxy-ethoxy) methyl} ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το Zovirax I.V ενδείκνυται για: θεραπεία των λοιμώξεων από απλό έρπητα (Herpes Simplex Virus HSV) σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς και τη σοβαρή πρωτολοίμωξη από έρπητα των γεννητικών οργάνων σε μη ανοσοκατασταλμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Ενδοφλέβια στάγδην (έγχυση) σε διάστημα 1 ώρας. Η διάρκεια θεραπείας με Zovirax I.V. συνήθως διαρκεί 5 ημέρες, αλλά μπορεί να αναπροσαρμόζεται ανάλογα με την κατάσταση και την ανταπόκριση ...

Αντενδείξεις

Aντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ακικλοβίρη ή στη βαλακικλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επαρκής ενυδάτωση πρέπει να διατηρείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ενδοφλέβια ή υψηλές δόσεις ακικλοβίρης. Οι ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται με έγχυση επί μία ώρα για την αποφυγή καθίζησης της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ακικλοβίρη απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη με τα ούρα μέσω ενεργητικής νεφρικής έκκρισης. Συγχορηγούμενα φάρμακα που ανταγωνίζονται αυτό το μηχανισμό μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ακικλοβίρης στο ...

Κύηση

Η χρήση ακικλοβίρης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη αντισταθμίζουν την πιθανότητα αγνώστων κινδύνων. Η καταγραφή περιστατικών χρήσης του φαρμάκου σε εγκύους ...

Γαλουχία

Μετά από του στόματος χορήγηση 200 mg ακικλοβίρης πέντε φορές την ημέρα ανιχνεύτηκε ακικλοβίρη στο μητρικό γάλα, σε συγκεντρώσεις από 0,6 έως 4,1 φορές των αντίστοιχων επιπέδων στο πλάσμα. Τα επίπεδα αυτά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H ακικλοβίρη I.V. για έγχυση χρησιμοποιείται γενικά σε πληθυσμό ασθενών που βρίσκεται στο νοσοκομείο και η πληροφορία για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών συνήθως δεν έχει σχέση. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κατηγορίες συχνοτήτων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση. Για τις περισσότερες ενέργειες, δεν ήταν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τον υπολογισμό της συχνότητας. Επί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της ενδοφλέβιας δόσης θα μπορούσε να προκαλέσει κρυσταλλουρία. Υπερδοσολογία με ενδοφλέβια χορηγούμενη ακικλοβίρη είχε σαν αποτέλεσμα αύξηση της κρεατινίνης ορού, της ουρίας αίματος και επακόλουθη ...

Φαρμακοδυναμική

Η ακικλοβίρη είναι αντι-ιικός παράγοντας εξαιρετικά δραστικός in vitro κατά του ιού του απλού έρπητα (HSV) των τύπων Ι και ΙΙ και του ιού ανεμευλογιάς-ζωστήρα. Η τοξικότητα για τα κύτταρα ξενιστές των ...

Φαρμακοκινητική

Από μελέτες με ενδοφλέβια ακικλοβίρη, ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα προσδιορίσθηκε σε περίπου 2,9 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου αποβάλλεται αμετάβλητο από τους νεφρούς. Η νεφρική κάθαρση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση Τα αποτελέσματα μεγάλης σειράς δοκιμασιών μεταλλαξιογέννεσης in vitro και in vivo δείχνουν ότι η ακικλοβίρη δεν δημιουργεί γενετικό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Kαρκινογέννεση H ακικλοβίρη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιµότητα Βλέπε κλινικές µελέτες στην παράγραφο 5.2.

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH σε περίπου 11 Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση του διαλύματος: 12 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BTx5 γυάλινα άχρωμα φιαλίδια που κλείνουν με πώμα από συνθετικό λάστιχο, ασφαλισμένα με κολάρο αλουμινίου και φέρουν πλαστικό κάλυμμα στην κορυφή.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η απαιτούμενη δόση ZOVIRAX I.V. για έγχυση πρέπει να χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μίας ώρας. Το Zovirax I.V. για ενδοφλέβια στάγδην έγχυση δεν περιέχει αντιμικροβιακό συντηρητικό. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε, Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Αττική, Τηλ: 210 68 82 100 Δικαιούχος: The Wellcome Foundation Ltd, England

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-4-1995

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18802.04.01	ZOVIRAX PD.SOL.INF 250MG/VIAL BTx5VIALS		14,25	16,37	22,56	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.