ZOVIRAX Οφθαλμική αλοιφή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOVIRAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: aciclovir 3% w/w.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμική αλοιφή.

Ενδείξεις

Θεραπεία της κερατίτιδας και προκαλείται από τον ιό του απλού έρπητα (Herpes Keratitis).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Ποσότητα αλοιφής, μήκους 1 cm, τοποθετείται μέσα στον κάτω θόλο του επιπεφυκότα 5 φορές την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεxισθεί επί 3 ημέρες τουλάxιστον μετά την πλήρη θεραπεία. Παιδιά Ισχύει ...

Αντενδείξεις

Η οφθαλμική αλοιφή Zovirax αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ακικλοβίρη, στην βαλακικλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανισθεί παροδικό ήπιο αίσθημα νυγμού αμέσως μετά την εφαρμογή. Ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς είναι πιθανόν να χρειάζονται και συστηματική χορήγηση Zovirax. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προβενεσίδη αυξάνει την επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεων στο πλάσμα του συστηματικά χορηγούμενου ZOVIRAX. Η κλινική εμπειρία δεν έχει εντοπίσει άλλες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με ακικλοβίρη. ...

Κύηση

Η χρήση ακικλοβίρης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη αντισταθμίζουν την πιθανότητα αγνώστων κινδύνων. Η καταγραφή περιστατικών χρήσης του φαρμάκου σε εγκύους ...

Γαλουχία

Περιορισμένα στοιχεία από ανθρώπους δείχνουν ότι το φάρμακο διέρχεται στο μητρικό γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Ωστόσο η δόση που λαμβάνεται από ένα βρέφος που θηλάζει μετά από χρήση της ακικλοβίρης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι οφθαλμικές αλοιφές μπορεί να επηρεάσουν την οπτική ικανότητα και επομένως συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις περιγράφονται παρακάτω ανά οργανική κατηγορία και συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA. Οι κατηγορίες συχνοτήτων που χρησιμοποιούνται είναι: Πολύ συχνές >1/10, συχνές >1/100 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται δυσάρεστες συνέπειες, ακόμα και αν ληφθεί από το στόμα ολόκληρο το περιεχόμενο του σωληναρίου της οφθαλμικής αλοιφής, που περιέχει 135 mg ακικλοβίρης. Εφ' άπαξ δόσεις 600 mg και ημερήσιες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01AD03 Η ακικλοβίρη είναι αντι-ιικός παράγοντας εξαιρετικά δραστικός in vitro κατά του ιού του απλού έρπητα (HSV) των τύπων Ι και ΙΙ και του ιού ανεμευλογιάς-ζωστήρα. Η τοξικότητα για τα ...

Φαρμακοκινητική

Η ακικλοβίρη απορροφάται γρήγορα από το επιθήλιο του κερατοειδή χιτώνα του οφθαλμού και από τους επιφανειακούς οφθαλμικούς ιστούς. Στα ζώα επιτυγχάνεται αντι-ιϊκή συγκέντρωση του φαρμάκου στο υδατοειδές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση Τα αποτελέσματα μεγάλου εύρους μεταλλαξιογόνων δοκιμασιών in vitro και in vivo δείχνουν ότι η ακικλοβίρη δεν αποτελεί γενετικό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Καρικογέννεση Η ακικλοβίρη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιµότητα Βλέπε κλινικές µελέτες στην παράγραφο 5.2.

Κατάλογος εκδόχων

White petrolatum

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η οφθαλμική αλοιφή Zovirax φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, εκτός ψυγείου. Η οφθαλμική αλοιφή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι ένα μήνα μετά το άνοιγμα του σωληναρίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από αλουμίνιο που περιέχει 4,5g.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: The Wellcome Foundation Ltd, England Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε,, Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Αττική, Τηλ.: 210 68 82 100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-11-1983

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18802.02.01	ZOVIRAX EYE.OINT 3% TUBX4.5G		3,70	4,25	5,86	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.