BIOSONIDE Cream (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help A.B.E.E.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BIOSONIDE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανά 1g κρέμας περιέχονται 0,25mg Budesonide. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα εξωτερικής χρήσης.

Ενδείξεις

Δερματοπάθειες που απαιτούν ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή Ψωρίαση (άλλες μορφές πλην ψωρίασης κατά πλάκας, παλαμών-πελμάτων, ανάστροφη) Ατοπικό έκζεμα Νομισματοειδές έκζεμα Δερματίτις εξ επαφής Μαστοκύττωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

H δοσολογία εξατομικεύεται από τον θεράποντα ιατρό. Συνήθως για τα κορτικοστεροειδή εφαρμόζεται λεπτό στρώμα του ασθενέστερης ισχύος κορτικοστεροειδούς που είναι αποτελεσματικό για την πάθηση που προορίζεται, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

α. Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση του σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Όταν η χρήση της κρέμμας Biosonide κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους, είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Φαρμακοδυναμική

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή όπως η βουδεσονίδη έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η μετανάστευση ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες,όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με Prednisolone και Hydrocortisone έδωσαν ...

Κατάλογος των εκδόχων

White soft paraffin Paraffin liquid Cetostearyl alcohol Cetomacrogol 1000 Sorbic acid Citric acid monohydrate Sodium citrate anhydrous Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C)

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου των 30 g ή 50 g με βιδωτό πλαστικό πώμα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1796/10-01-2008 & 3840/21-01-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-01-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07-02-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24166.05.02	BIOSONIDE CUT.SOL 0,025% W/V BTx1 BOTTLE x100 ML	5,99	6,88	9,70	Help A.B.E.E.
24166.05.01	BIOSONIDE CUT.SOL 0,025% W/V BTx1 BOTTLE x30 ML	2,89	3,32	4,68	Help A.B.E.E.
24166.04.01	BIOSONIDE OINEU 0.025% TUBX30G	1,87	2,15	3,03	Help A.B.E.E.
24166.04.02	BIOSONIDE OINEU 0.025% TUBX50G	2,83	3,25	4,58	Help A.B.E.E.