BUSCOPAN Relief Επικαλυμμένο δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BUSCOPAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10 mg βουτυλβρωμιούχου υοσκίνης. Για τα έκδοχα βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση του κοιλιακού πόνου ή δυσφορίας που σχετίζονται με λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού όπως το Σύνδρομο Ευερέθιστου Εντέρου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

<u>Συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία:</u> Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω: 1-2 δισκία 3-4 φορές την ημέρα έως 3 ημέρες. Εάν ο πόνος διαρκεί για πάνω από 3 ημέρες η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (αχαλασία οισοφάγου, πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση), παραλυτικός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χορηγείται με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική βλάβη, ελκώδη κολίτιδα, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Επίσης θα πρέπει να λαμβάνεται η συμβουλή ιατρού πριν από τη χρήση εάν: ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δράση του φαρμάκου αυξάνεται με τη σύγχρονη χορήγηση ουσιών με ατροπινική δράση (άλλα αντιχολινεργικά όπως το ιπρατρόπιο και το τιοτρόπιο, αντιπαρκινσονικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά φαινοθειαζίνες, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης δεν είναι βεβαιωμένη. Να μη λαμβάνεται χωρίς τη συμβουλή ιατρού.

Γαλουχία

Η δραστική ουσία εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη, είναι δυνατόν να προκαλέσει διαταραχές προσαρμογής της όρασης, καθώς και νωθρότητα και άμβλυνση της εγρήγορσης. Για τους λόγους αυτούς χορηγείται με προσοχή σε άτομα που οδηγούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η βαρύτητα και η συχνότητα εμφανίσεως ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από την ιδιοσυγκρασία του ατόμου και είναι συνήθως δοσοεξαρτώμενη. Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποδοθούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθούν οι ως άνω αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ιατρού. Αντιμετώπιση Αντίδοτο της βουτυλοβρωμιούχου ...

Φαρμακοδυναμική

Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού, χοληφόρου και ουροποιογεννητικού συστήματος. Η περιφερική αντιχολινεργική δράση είναι αποτέλεσμα του αποκλεισμού ...

Φαρμακοκινητική

Ως τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου, η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη έχει υψηλή πολικότητα και έτσι μόνο εν μέρει απορροφάται μετά από χορήγηση από του στόματος (8%) ή εκ του ορθού (3%). Η συστηματική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη παρουσιάζει ένα έντονα χαμηλό δείκτη τοξικότητας: η από του στόματος LD<sub>50</sub> αντιστοιχεί με 1000-3000mg/kg στους ποντικούς, 1040- 3300mg/kg στους επίμυες, και 600mg/kg ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium phosphate dibasic Starch maize (dried) Starch maize (soluble) Silicon dioxide colloidal Tartaric acid Stearic/palmitic acid Σύνθεση επικάλυψης: Polyvidone Sucrose Talc purified Acacia Titanium ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία των 20 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αθήνα Τηλ. 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40031

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21.06.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00084.01.07	BUSCOPAN RELIEF 10MG/TAB BTx20 (BLIST.1x20)		1,12	1,29	1,85	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
00084.07.01	BUSCOPAN RELIEF C.TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 1x20)				4,62	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.