BUSCOPAN Δισκία / Υπόθετα / Ενέσιμο διάλυμα (2002)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BUSCOPAN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Δισκία:</u> 10 mg Hyoscine butylbromide ανά δισκίο. <u>Υπόθετα:</u> 10 mg Hyoscine butylbromide ανά υπόθετο. <u>Ενέσιμο διάλυμα:</u> 20 mg Hyoscine butylbromide ανά 1 ml.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία. Υπόθετα. Ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση επώδυνων σπασμών που οφείλονται σε λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού (ευερέθιστο έντερο, πυλωρόσπασμος, καρδιόσπασμος). Κωλικοί χοληφόρων και ουροφόρων οδών (προτιμάται η ενέσιμη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες <u>Δισκία σακχαρόπηκτα:</u> 1-2 σακχαρόπηκτα 3-4 φορές την ημέρα. <u>Υπόθετα ενηλίκων (10mg/sup.):</u> 1 υπόθετο 3 φορές την ημέρα. Τα υπόθετα ελευθερώνονται από το περίβλημά τους και εισάγονται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (αχαλασία οισοφάγου, πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση), παραλυτικός ειλεός, τοξικό μεγάκολο, εντερική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χορηγείται με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική βλάβη, ελκώδη κολίτιδα, οισοφαγίτιδα από αναγωγή. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται όταν χορηγείται στην ενέσιμο μορφή σε περιπτώσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δράση του φαρμάκου αυξάνεται με τη σύγχρονη χορήγηση ουσιών με ατροπινική δράση (αντιχολινεργικά, αντιπαρκινσονικά, αντικαταθλιπτικά τύπου ιμιπραμίνης φαινοθειαζίνες, αντιϊσταμινικά, δισοπυραμίδη). Θα ...
Κύηση
Η ασφάλεια του φαρμάκου στη διάρκεια της κύησης όταν χορηγείται κατά κύριο λόγο στην ενέσιμό του μορφή δεν είναι βεβαιωμένη. Στις περιπτώσεις αυτές να χορηγείται μόνο εφ' όσον η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια του φαρμάκου στη διάρκεια της γαλουχίας όταν χορηγείται κατά κύριο λόγο στην ενέσιμό του μορφή δεν είναι βεβαιωμένη. Στις περιπτώσεις αυτές να χορηγείται μόνο εφ' όσον η αναμενόμενη ωφέλεια ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όταν χορηγείται κυρίως σε ενέσιμο μορφή είναι δυνατόν να προκαλέσει νωθρότητα και άμβλυνση της εγρήγορσης. Γι' αυτήν την αιτία χορηγείται με προσοχή σε άτομα που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές και σε καταστάσεις ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η βαρύτητα και η συχνότητα εμφανίσεως ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από την ιδιοσυγκρασία του ατόμου και είναι συνήθως δοσοεξαρτώμενη. Σε συνήθεις δόσεις είναι σπάνιες και εμφανίζονται κυρίως κατά την ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα κατωτέρω αφορούν πρωτίστως την ενέσιμο μορφή, δεδομένου ότι, η απορρόφηση της Ν- βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης, όταν χορηγείται σε μορφή σακχαροπήκτων ή υποθέτων είναι πολύ μικρή (βλ. Φαρμακοκινητική). ...
Φαρμακοδυναμική
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού, χοληφόρου και ουροποιογεννητικού συστήματος. Η περιφερική αντιχολινεργική δράση είναι αποτέλεσμα του αποκλεισμού ...
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης από του στόματος και το έντερο είναι μικρή και ασταθής. Κατά την ενδοφλέβια και από το στόμα χορήγηση, η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη συγκεντρώνεται στους ιστούς ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη παρουσιάζει ένα έντονα χαμηλό δείκτη τοξικότητας: η από του στόματος LD<sub>50</sub> αντιστοιχεί με 1000-3000mg/kg στους ποντικούς, 1040-3300mg/kg στους επίμυες, και 600mg/kg ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Δισκία:</u> Calcium phosphate dibasic Starch maize (dried) Starch maize (soluble) Silicon dioxide colloidal Tartaric acid Stearic/ palmitic acid Επικάλυψη: Polyvidone Sucrose Talc Acacia Titanium dioxide ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής Δισκία: 60 μήνες. Υπόθετα: 60 μήνες. Ενέσιμο δ/μα: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δισκία: θερμοκρασία 25°C. Υπόθετα: δροσερές συνθήκες Ενέσιμο διάλυμα: θερμοκρασία 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Επικαλυμμένα δισκία:</u> Συσκευασία των 20 & 40 δισκίων σε blister. <u>Yπόθετα:</u> Συσκευασία των 6 υπόθετων σε blister. <u>Ενέσιμο διάλυμα:</u> Συσκευασία των 6 αμπουλών.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Ελλάς A.E., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
3784/21-1-2005
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Επικαλυμμένα Δισκία: 10/08/1954 Υπόθετα: 12/06/1989 Ενέσιμο διάλυμα: 12/06/1989 Ημερομηνία ανανέωσης: 21/01/2005
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
10/12/2002
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00084.04.01 | BUSCOPAN 1 BOX * 2 BLPK * 3 SUPP | Boehringer Ingelheim Α.Ε. | ||||
| 00084.05.01 | BUSCOPAN 1 BOX * 2 BLPK * 3 SUPP | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |