AZITHRAL (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AZITHRAL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Azithromycin dihydrate 524,1 mg που αντιστοιχεί σε Azithromycin 500,00 mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της εξωνοσοκομειακής πνευμονίας, που οφείλεται σε Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moxarella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χρήση σε ενήλικες και εφήβους (> 12 ετών) Για τη θεραπεία της εξωνοσοκομειακής πνευμονίας που οφείλεται στους ενδεικνυόμενους μικροοργανισμούς, η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg ενδοφλεβίως ως εφάπαξ ημερήσια ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων ή των κετολιδίων, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειονευρωτικό οίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως θανατηφόρος). Μερικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Antacids/Αντιόζινα Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντιβιοτικού ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα έχουν διεξαχθεί σε δόσεις που πλησιάζουν την μέτρια τοξική δόση για τη μητέρα. Σε αυτές τις μελέτες δεν υπήρξαν ενδείξεις βλαπτικής επίδρασης της αζιθρομυκίνης επί ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Όπως πολλά φάρμακα τα οποία εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, η αζιθρομυκίνη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γυναικών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να έχει επίδραση επί της ικανότητας του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο παρακάτω πίνακας περιέχει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν μέσω της εμπειρίας από κλινικές μελέτες και της παρακολούθησης του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά, κατά κατηγορία οργανικού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακά, Μακρολίδια Κωδικός ATC: J01FA10 Μηχανισμός δράσης Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό μιας υποομάδας των μακρολιδίων, γνωστής ως αζαλίδες, και η οποία ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση/Κατανομή Μετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο, η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητά της είναι περίπου 37%. Η χορήγηση καψακίων αζιθρομυκίνης μετά από ένα κύριο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Έχει παρατηρηθεί φωσφολιπίδωση (ενδοκυτταρική συσσώρευση φωσφολιπιδίων) σε αρκετούς ιστούς (π.χ. μάτια, γάγγλια της. ραχιαίας ρίζας, ήπαρ, χοληδόχο κύστη, νεφρά, σπλήνα, και/ή πάγκρεας) ποντικών, αρουραίων ...
Κατάλογος εκδόχων
Έκδοχα: Citric acid Sodium hydroxide Water for injections
Ασυμβατότητες
Το ανασυσταθέν διάλυμα, μπορεί να αραιωθεί σύμφωνα με τις οδηγίες και τα συμβατά διαλύματα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Άλλες ουσίες, προσθετικά ή φάρμακα που χορηγούνται ενδοφλέβια δεν πρέπει να ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία: 24 μήνες φυλασσόμενο στη συσκευασία εμπορίου (γυάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστομερές πώμα) μέσα σε χαρτονένιο κουτί) σε συνθήκες διατήρησης ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να διατηρείται στην συσκευασία που αναφέρεται (βλέπε «ΦΥΣΗ και ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ») και σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
ΒΤ × 1 VIAL. Γυάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστομερές πώμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Η αζιθρομυκίνη, κόνις για διάλυμα προς έγχυση, φέρεται σε φιαλίδια μίας χρήσης. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να ανασυσταθεί με 4,8 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα (αζιθρομυκίνη 100 mg/ml). Για τη ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ A.E. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αττική Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 E-mail: info@koper.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
86211/29-12-2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
19-11-2004 / 10-09-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01 Ιανουαρίου 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
