CARBENEM (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CARBENEM 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. CARBENEM 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CARBENEM 500mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει μεροπενέμη τριυδρική ισοδύναμη με 500mg άνυδρη Μεροπενέμη. CARBENEM 1g: Κάθε φιαλίδιο περιέχει μεροπενέμη τριυδρική ισοδύναμη με 1g άνυδρη Μεροπενέμη. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το CARBENEM ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): Πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας της κοινότητας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι παρακάτω πίνακες παρέχουν γενικές συστάσεις για τη δοσολογία. Η δόση της μεροπενέμης που χορηγείται και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται ανάλογα με το είδος της λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία στις καρβαπενέμες. Σοβαρή υπερευαισθησία (π.χ. αντίδραση αναφυλαξίας, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις) σε άλλα αντιβιοτικά τύπου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην επιλογή της μεροπενέμης για την θεραπεία ενός ασθενούς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η καταλληλότητα για την χρησιμοποίηση της καρβαπενέμης και να βασίζεται σε παράγοντες όπως η σοβαρότητα της λοίμωξης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα παρά μόνο με την προβενεσίδη. Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται την ενεργητική σωληναριακή έκκριση της μεροπενέμης αναστέλλοντας έτσι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν πολύ λίγα στοιχεία από την χρήση της μεροπενέμης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει άμεσα ή έμμεσα δυσμενείς επιδράσεις όσο αφορά την τοξικότητα του αναπαραγωγικού ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η μεροπενέμη αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Η μεροπενέμη ανιχνεύεται σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο γάλα των ζώων. Πρέπει να ληφθεί η απόφαση ή να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μια ανασκόπηση σε 5.026 εκθέσεις στη θεραπεία με μεροπενέμη 4.872 ασθενών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν και σχετίζονταν με τη μεροπενέμη ήταν διάρροια (2,3%), εξάνθημα (1,4%), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι πιθανή η σχετική υπερδοσολογία σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία εάν η δόση δεν ρυθμιστεί όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2. Η περιορισμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία υποδεικνύει ότι εάν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβιοτικό για συστηματική χρήση, καρβαπενέμη κωδικός ATC: J01DH02 Μηχανισμός δράσης Η μεροπενέμη ασκεί βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος ...

Φαρμακοκινητική

Σε υγιή άτομα ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα, ο μέσος όγκος κατανομής είναι περίπου 0,25 l/kg (11-27 l) και η μέση κάθαρση είναι 287 ml/min στα 250mg και μειώνεται στα 205 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε πειραματόζωα δείχνουν ότι η μεροπενέμη είναι καλά ανεκτή από τα νεφρά. Ιστολογικές ενδείξεις βλάβης του νεφρικού σωληναρίου ήταν ορατές σε ποντίκια και σκύλους μόνο σε δόσεις άνω των 2000 mg/kg ...

Κατάλογος εκδόχων

Το CARBENEM περιέχει ως έκδοχο το anhydrous sodium carbonate.

Ασυμβατότητες

Το CARBENEM είναι συμβατό με τα υγρά εγχύσεως τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 6.4. Το CARBENEM δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να προστίθεται σε άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το CARBENEM έχει διάρκεια ζωής 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 25οC). Συνίσταται να χρησιμοποιούνται προσφάτως παρασκευασμένα διαλύματα του CARBENEM για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση. Ωστόσο, ανασυσταμένα διαλύματα CARBENEM ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια τύπου 1 με ελαστικό πώμα και κολάρο αλουμινίου. Συσκευασία Κουτί με 1 φιαλίδιο ή 10 φιαλίδια που περιέχουν 500mg Meropenem ή κουτί με 1 φιαλίδιο ή 10 ή 20 φιαλίδια που περιέχουν 1000mg ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ένεση Η μεροπενέμη που θα χρησιμοποιηθεί για ενδοφλέβια bolus ένεση πρέπει να ανασυσταθεί με αποστειρωμένο νερό για ενέσεις Έγχυση Για ενδοφλέβια έγχυση τα φιαλίδια με τη μεροπενέμη μπορούν να ανασυσταθούν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ A.E. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 E-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Carbenem 500mg/vial: 86833/29-12-2014 Carbenem 1000mg/vial: 86834/29-12-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Carbenem 500mg/vial: 10-03-2009 Carbenem 1000mg/vial: 10-03-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28003.02.03	CARBENEM PD.I.S.INF 1000MG/VIAL BTx 1 VIAL	5,88	6,76	9,32	Cooper Α.Ε.
28003.02.01	CARBENEM PD.I.S.INF 1000MG/VIAL BTx10 VIALS	58,80	67,59	85,98	Cooper Α.Ε.
28003.02.02	CARBENEM PD.I.S.INF 1000MG/VIAL BTx20 VIALS	212,25	243,96	291,77	Verisfield U.K. Ltd
28003.01.01	CARBENEM PD.I.S.INF 500MG/VIAL BTx10	37,22	42,78	58,95	Cooper Α.Ε.
28003.01.02	CARBENEM PD.I.S.INF 500MG/VIAL BTx1VIAL	3,72	4,28	5,89	Cooper Α.Ε.