ASMETIC
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | a VI Pharma International S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Δημητρίου Γούναρη 96 & Κηφισίας, 15125, Μαρούσι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Asmetic 150mg/Tab & Asmetic 300mg/Tab.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150mg/Tab: Κάθε δισκίο περιέχει 150mg ροξιθρομυκίνη. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 300mg/Tab: Κάθε δισκίο περιέχει 300mg ροξιθρομυκίνη. Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Λοιμώξεις από ευαίσθητους στη ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και κυρίως σε: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα οφειλόμενες σε Streptococcus pyogenes. Οξεία παραρινοκολπίτιδα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150mg/Tab Ενήλικες: 300mg/ημέρα, 1 δισκίο το πρωί και 1 το βράδυ, με κενό στόμαχο ή 15 λεπτά πριν από το γεύμα. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 300mg/Tab Ενήλικες: ...
Αντενδείξεις
Η ροξιθρομυκίνη αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη ροξιθρομυκίνη ή στις μακρολίδες Συνδυασμός με αγγειοσυσπαστικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ολύρας, κυρίως εργοταμίνη και διϋδροεργοταμίνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Σοβαρή αγγειοσύσπαση («εργοτισμός») με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων έχει αναφερθεί μετά από ταυτόχρονη χορήγηση μακρολιδίων με αγγειοσυσπαστικά της ερυσιβώδους ολύρας. Πρέπει πάντα να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συγχορηγήσεις που αντενδείκνυνται Αγγειοσυσπαστικά της ερυσιβώδους ολύρας (βλ. 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση») Λινκομυκίνη Συγχορηγήσεις που δεν συνιστώνται Τερφεναδίνη: Μερικά ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογενετική ή εμβρυοτοξική δράση σε δόσεις μέχρι και 200mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα ή αλλιώς 40 φορές της θεραπευτικής δόσης για τους ανθρώπους. Η ασφάλεια για ...
Γαλουχία
Μικρή ποσότητα ροξιθρομυκίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των ανθρώπων. Γι αυτό ο θηλασμός ή η θεραπεία της μητέρας πρέπει να διακόπτονται, όπως απαιτείται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Απαιτείται προσοχή λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ζάλης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έρευνες: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (AST, ALT ή/και της αλκαλικής φωσφατάσης). Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Ηωσινοφιλία. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, κεφαλαγία, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται πλύση στομάχου και συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μακρολίδια, Κωδικός ATC: J01FA06 Η ροξιθρομυκίνη είναι μια ημι-συνθετική, αντιμικροβιακή ουσία που ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδίων. Αντιμικροβιακή δράση: Το φυσικό αντιμικροβαικό ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ροξιθρομυκίνη απορροφάται γρήγορα. Το αντιβιοτικό βρίσκεται στον ορό ήδη 15 λεπτά μετά τη λήψη. Η μέγιστη στάθμη στον ορό επιτυγχάνεται 2,2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση 150mg επί ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ροξιθρομυκίνη, όπως και η ερυθρομυκίνη, έχει δείξει in vitro να προκαλεί μια εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση παράταση του QRS. Τέτοιες επιδράσεις δεν παρατηρήθηκαν σε ανθρώπους αλλά θεωρούνται πιθανές ...
Κατάλογος εκδόχων
Hyprolose Polyvidone Silicon dioxide colloidal Poloxamer Talc Magnesium stearate Maize starch Hypromellose Dextrose Propylene glycol Titanium dioxide
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το Asmetic πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
a VIPharma International A.E. Δημητρίου Γούναρη 96 & Κηφισίας 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210-6194170 Fax: 210-6194189
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20878.01.01 | ASMETIC F.C.TAB 150MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10) | 2,96 | 3,40 | 4,79 | a VI Pharma International S.A. | |
| 20878.02.01 | ASMETIC F.C.TAB 300MG/TAB BTx8 (BLIST 1x8) | 3,47 | 3,99 | 5,50 | a VI Pharma International S.A. |