NORBAL (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	a VI Pharma International S.A.
Διεύθυνση	Δημητρίου Γούναρη 96 & Κηφισίας, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norbal (Υδροχλωρική βουσπιρόνη).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Buspirone hydrochloride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Η Υδροχλωρική Βουσπιρόνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της διαταραχής του γενικευμένου άγχους.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση είναι 5mg 2 ή 3 φορές ημερησίως. Για την επίτευξη μιας άριστης θεραπευτικής ανταπόκρισης η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται κάθε 2 ή 3 ημέρες κατά 5mg ημερησίως, κατά τις ...

Αντενδείξεις

Η Υδροχλωρική Βουσπιρόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς υπερευαίσθητους στην υδροχλωρική βουσπιρόνη και ή σε κάποιο από τα αδρανή συστατικά του. Η Υδροχλωρική Βουσπιρόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ταυτόχρονη αγωγή με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI) μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Επομένως συνιστάται να μην χορηγείται η βουσπιρόνη μαζί με ΜΑΟΙ. Επειδή η Υδροχλωρική Βουσπιρόνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση της βουσπιρόνης με άλλα φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης: Έχει αναφερθεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς που ελάμβαναν ...

Κύηση

Δεν παρατηρήθηκε διαταραχή της γονιμότητας ούτε βλάβη του εμβρύου σε μελέτες αναπαραγωγής που έγιναν σε αρουραίους και κουνέλια, με δόσεις βουσπιρόνης περίπου 30 φορές μεγαλύτερες από την μέγιστη συνιστώμενη ...

Γαλουχία

Σε αρουραίους η βουσπιρόνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο γάλα. Η έκταση της απέκκρισης της Υδροχλωρικής Βουσπιρόνης ή των μεταβολιτών στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή. Επομένως η βουσπιρόνη επιτρέπεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μελέτες δείχνουν ότι η βουσπιρόνη έχει περιορισμένη κατασταλτική δράση. Οι επιδράσεις στο ΚΝΣ σε κάθε ασθενή εξατομικευμένα μπορεί να μην είναι προβλέψιμες. Επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με την βουσπιρόνη παρατηρούνται γενικώς κατά την αρχή τις θεραπείας και συνήθως υποχωρούν με την συνέχισή της θεραπείας ή και με ελαττωμένες δόσεις. Κατά την σύγκριση ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο για την Υδροχλωρική βουσπιρόνη. Η βουσπιρόνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση. Ο μεταβολίτης 1-PP απομακρύνεται μερικά με την αιμοκάθαρση. Γενικά μέτρα αντιμετώπισης ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N05DE01 H Υδροχλωρική Βουσπιρόνη είναι το πρώτο μιας ομάδας αγχολυτικών φαρμάκων της αζαπιρόνης τα οποία δεν συγγενεύουν χημικά ή φαρμακολογικά με τις βενζοδιαζεπίνες, τα βαρβιτουρικά ή άλλους ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: H βουσπιρόνη απορροφάται γρήγορα και υφίσταται εκτενή μεταβολισμό πρώτης διόδου. Μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επιτυγχάνονται 60 έως 90 λεπτά μετά την λήψη. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σχετίζονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν παρατηρήθηκε δυναμικό καρκινογόνου ή μεταλλαξιογόνου δράσης σε μελέτες σε ζώα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose anhydrous Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με ασυμβατότητες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Norbal πρέπει να διατηρείται καλά συσκευασμένο στην αρχική του συσκευασία, σε θερμοκρασία δωματίου, με προστασία από το φως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

aVIPharma International A.E. Δημητρίου Γούναρη 96 & Κηφισίας 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ.: 210 6194170

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09708.01.01	NORBAL TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 1x 20)		2,87	3,30	4,55	a VI Pharma International S.A.