ZORTAL (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	a VI Pharma International S.A.
Διεύθυνση	Δημητρίου Γούναρη 96 & Κηφισίας, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZORTAL 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZORTAL 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zortal 50mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 50mg sertraline (ως hydrochloride). Έκδοχο: 79,65mg Lactose monohydrate/δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο. Zortal 100mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο Zortal 50mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία με χαραγή στη μια πλευρά και στην άλλη πλευρά με την ένδειξη «L». Zortal 100mg ...

Ενδείξεις

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σερτραλίνη πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Το δισκίο της σερτραλίνης μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Αρχική θεραπεία Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η συγχορηγούμενη θεραπεία με μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (MAO) αντενδείκνυται, λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλλαγή από Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRIs), αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωτικά φάρμακα Υπάρχει περιορισμένη ελεγχόμενη εμπειρία σχετικά με τον ιδανικό χρόνο της αλλαγής από θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι (μη εκλεκτικοί) Αναστολείς της MAO (σελεγιλίνη) Η σερτραλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη αναστρέψιμους (μη εκλεκτικούς) αναστολείς της ΜΑΟ, όπως η σελεγιλίνη. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ωστόσο, ένας σημαντικός όγκος δεδομένων δεν αποκάλυψε ενδείξεις για επαγωγή συγγενών δυσπλασιών από τη σερτραλίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δημοσιευμένα στοιχεία, που αφορούν στα επίπεδα της σερτραλίνης στο μητρικό γάλα, δείχνουν ότι μικρές ποσότητες σερτραλίνης και του μεταβολίτη της Ν- desmethylsertraline εκκρίνονται στο γάλα. Γενικά αμελητέα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τις νοητικές ή σωματικές ικανότητες, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ναυτία είναι η πιο συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια. Στη θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής, παρουσιάστηκε σεξουαλική δυσλειτουργία (αδυναμία εκσπερμάτισης) στους άνδρες, σε ποσοστό 14 % με τη σερτραλίνη, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η σερτραλίνη παρουσιάζει μεγάλο περιθώριο ασφαλείας όσον αφορά στην υπερδοσολογία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης μόνο σερτραλίνης, μέχρι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) Κωδικός ATC: N06AB06 Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 mg. Στον άνθρωπο, μετά από εφ' άπαξ, ημερήσια, από του στόματος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 ημέρες, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Zortal 50mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30 Croscarmellose sodium Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου: Hypromellose 6 ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν χρήζει ιδιαίτερων συνθηκών φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Zortal 50mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Μεγέθη συσκευασίας που εγκρίθηκαν κατά την αποκεντρωμένη διαδικασία: Blister PVC/PVDC/αλουμινίου σε κουτί: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 δισκίων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

A VIPharma International A.E. Δημητρίου Γούναρη 96 & Κηφισίας 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ. 210 6194170 Fax: 210 6194189

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

74457/14-11-07 (50mg) 74459/14-11-07 (100mg)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-11-07

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27191.02.03	ZORTAL F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤx14 (BLISTERS)		2,87	3,30	4,55	a VI Pharma International S.A.
27191.01.03	ZORTAL F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤx14 (BLISTERS)		2,63	3,02	4,17	a VI Pharma International S.A.