ZOBACTAM (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zobactam: (4+0,5)g/Vial κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει Piperacillin 4g + Tazobactam 0.5g.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Zobactam ενδείκνυται σε: Ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω για την θεραπεία των παρακάτω συστηματικών και/ή τοπικών μικροβιακών λοιμώξεων, στις οποίες έχει διαπιστωθεί ή πιθανολογείται η παρουσία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zobactam μπορεί να χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια ένεση, ή ενδοφλέβια έγχυση (20-30 λεπτά). Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω: Η συνήθης δοσολογία για ενήλικες και εφήβους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ...

Αντενδείξεις

Το Zobactam αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή κεφαλοσπορίνη ή αναστολέα β-λακταμασών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με πενικιλλίνες. Οι αντιδράσεις αυτές παρατηρούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση probenecid και piperacillin/ta*zobactam* επέφερε επιμήκυνση του χρόνου ημιζωής και μείωση της νεφρικής κάθαρσης τόσο για την piperacilllin όσο και για την tazobactam, ωστόσο οι μέγιστες ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μέχρι στιγμής μελέτες με το Zobactam κατά την διάρκεια της κύησης. Το piperacillin/tazobactam δεν επηρέασε τη γονιμότητα στους αρουραίους και δεν ήταν τερατογόνο σε ποντίκια και ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μέχρι στιγμής μελέτες με το Zobactam κατά την διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την διάρκεια των κλινικών μελετών 2.621 ασθενείς παγκοσμίως έλαβαν piperacillin/ta*zobactam* σε κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ. Το 3,2% αυτών των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία εξαιτίας των ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με υπερδοσολογία στον άνθρωπο. Αντιμετώπιση δηλητηρίασης Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο. Σε επείγουσα ανάγκη, ενδείκνυνται επείγοντα ιατρικά μέτρα που ισχύουν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01CR05 H piperacillin μία ευρέως φάσματος ημισυνθετική πενικιλλίνη δραστική εναντίον πολλών GRAM+ και GRAM- αερόβιων και αναερόβιων μικροοργανισμών, ασκεί μικροβιοκτόνο δράση αναστέλλοντας ...

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα και Απορρόφηση Η piperacillin και η tazobactam απορροφούνται πλήρως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και ικανοποιητικά μετά από ενδομυϊκή με βιοδιαθεσιμότητα που φθάνει στο 71% για την piperacillin ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα με Zobactam, piperacillin ή tazobactam. Σε συγκεντρώσεις piperacillin/tazobactam μέχρι 14,84/1,86 μg/τρυβλίο δεν παρατηρήθηκε μικροβιακή μετάλλαξη. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν περιέχονται έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Το Zobactam δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στη σύριγγα ή στη φιάλη της έγχυσης εφόσον δεν έχει επιβεβαιωθεί η συμβατότητα τους. Όταν το Zobactam χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κάποιο άλλο αντιβιοτικό, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Εφόσον ανασυσταθούν σύμφωνα με τις οδηγίες, τα διαλύματα είναι σταθερά για 24 ώρες σε θερμοκρασία <25°C ή για 48 ώρες σε θερμοκρασία 2°- 8°C. Κάθε μη χρησιμοποιούμενη ποσότητα πρέπει να απορρίπτεται. Το ...

Φύση και συστατικά περιέκτη

Το προϊόν κυκλοφορεί σε μορφή στείρας λυόφιλης σκόνης σε φιαλίδιο των 4g piperacillin + 0.5g tazobactam (4+0.5)g/vial. Κάθε φιαλίδιο είναι συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ανασύσταση κάθε φιαλιδίου πρέπει να γίνεται με 20ml ενός από τους συμβατούς διαλύτες που αναγράφονται στον κατάλογο που ακολουθεί. Ανακινήστε μέχρι να διαλυθεί. Συμβατοί διαλύτες για ανασύσταση Ενέσιμο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14688/04-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13/7/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26343.01.02	ZOBACTAM PD.INJ.SOL (4+0,5)G/VIAL BTx10 VIALS (ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ)		31,45	36,15	49,82	Vocate Α.Ε.
26343.01.01	ZOBACTAM PD.INJ.SOL (4+0,5)G/VIAL BTx1VIAL		3,15	3,62	4,99	Vocate Α.Ε.