MAXINJECT Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MAXINJECT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικές ουσίες: Cefepime hydrochloride monohydrate αντιστοιχεί σε Cefepime 2000mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Οι ενδείξεις περιλαμβάνουν λοιμώξεις ενηλίκων οφειλόμενες σε μικροοργανισμούς ευπρόσβλητους από την κεφεπίμη και συγκεκριμένα σηψαιμία, μικροβιαιμία και βαριά πνευμονία, επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Το MAXINJECT μπορεί να χορηγείται ενδοφλεβίως με βραδεία (3-5 λεπτά), ενδοφλέβια ένεση ή μέσω συσκευής έγχυσης, η κατ' ευθείαν μέσα στο υγρό έγχυσης (1g, 2g) ή με βαθειά ενδομυϊκή ένεση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή αλλεργία στις κεφαλοσπορίνες ή την L-αργινίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η εμφάνιση οποιασδήποτε αλλεργικής αντίδρασης απαιτεί τη διακοπή της θεραπείας. Όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν κεφαλοσπορίνες ένα πλήρες αναμνηστικό ιστορικό θα πρέπει να λαμβάνεται από τον ασθενή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θετική αντίδραση Coombs, χωρίς ένδειξη αιμόλυσης, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με MAXINJECT φορές ημερησίως. Επειδή μπορεί να προκύψει ψευδώς θετική αντίδραση κατά την δοκιμασία ...

Κύηση

Η ασφάλεια του MAXINJECT δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες πειραματόζωων, παρατηρήθηκε ότι ημερησίως δόσεις 8 έως 10 φορές υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο δεν προκαλούν ...

Γαλουχία

Η κεφεπίμη απεκκρίνεται σε πολύ μικρές ποσότητες με το μητρικό γάλα. Επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του MAXINJECT σε μητέρες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση MAXINJECT στην ικανότητα οδήγησης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πιο συχνές: Διάρροια, εξάνθημα. Σπανιότερες: Αλλεργικές: κνησμός, κνίδωση, πυρετός. Γαστρεντερικές: ναυτία, εμετός, στοματική καντιτίαση, κολίτις, ψευδομεμβρανώδης κολίτις. Τοπικές: φλεβίτιδα και θρομβοφλεβίτιδα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι στάθμες της κεφεπίμης στον ορό μπορούν να ελαττωθούν με αιμοκάθαρση η περιτοναϊκή διύλιση.

Φαρμακοδυναμική

Η κεφεπίμη είναι μία κεφαλοσπορίνη με πολύ ευρύ αντιμικροβιακό φάσμα δράσης, ανθεκτική στην πλειοψηφία των πενικιλλινασών. Επιπροσθέτως έχει ασθενή συγγένεια δέσμευσης προς τις β- λακταμάσες. Αντιμικροβιακή ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμοκοκινητική της κεφεπίμης είναι γραμμική για τα δασολογικά όρια 250 mg 2 g (ΕΦ) και 500 mg 2 g (EM). Δεν παρατηρήθηκαν διακυμάνσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Απορρόφηση Μετά την ΕΜ χορήγηση, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά ευρήματα ασφάλειας κλινικής σημασίας για τον συνταγογραφούντα ιατρό.

Κατάλογος εκδόχων

Arginine

Ασυμβατότητες

Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα ή φιάλη έγχυσης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C και να προστατεύεται από το φως. Το ανασυσταθέν διάλυμα είναι σταθερό σε θερμοκρασία ψυγείου (2-8°C) για 12 ώρες ή 24 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο (γυάλινο), μαζί με φύσιγγα για τον διαλύτη.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ενδοφλέβια χορήγηση Το MAXINJECT μπορεί να ανασυσταθεί με νερό για ενέσεις ή οποιοδήποτε άλλο συμβατό διαλύτη (βλέπε παράγραφο Συμβατότητα που ακολουθεί). Όγκοι για ανασύσταση πριν από τη χορήγηση: Μέγεθος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ A.E., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, E-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

93818/29-12-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-10-2005 / 31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Φεβρουαρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26320.01.01	MAXINJECT PD.I.S.INF 2G/VIAL BTx1VIAL		7,42	8,53	11,76	Cooper Α.Ε.
26320.01.02	MAXINJECT PD.INJ.SOL 2G/VIAL BTx10VIAL		77,26	88,81	125,23	Verisfield U.K. Ltd