SULFANICOLE (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SULFANICOLE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Chloramphenicol sodium succinate 6.89 mg σοδύναμο προς Chloramphenicol 5 mg Sulfacetamide sodium 100 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, κόνις και διαλύτης για διάλυμα.

Ενδείξεις

Επιπεφυκίτιδες, κερατίτιδες, δακρυοκυστίτιδες, τράχωμα, λοιμώξεις προσθίου ημιμορίου του βολβού, τραυματικές καταστάσεις.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1-2 σταγόνες 3-4 φορές ημερησίως, ενσταλάσσονται στο κάτω κόλπωμα του επιπεφυκότα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε ένα από τα δύο συστατικά. Σε ασθενείς με μυελική ανεπάρκεια.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις παρατεταμένης χρήσεως και σε εξαιρετικές περιπτώσεις θεωρήθηκε υπεύθυνο μυελικής απλασίας ως και νεφρικής και μυελικής ανεπάρκειας. Σε παρατεταμένη χρήση χρειάζεται παρακολούθηση του λευκοκυτταρικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καθυστερεί τη βιομετατροπή της τολβουταμίδης, της φαινυτοΐνης, των αντιπηκτικών δισκίων και της κυκλοφωσφαμίδης. Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μικροβιοκτόνα αντιβιοτικά, όπως οι πενικιλλίνες και ...

Κύηση

Συνιστάται η αποφυγή της χορήγησης στην εγκυμοσύνη.

Γαλουχία

Συνιστάται η αποφυγή της χορήγησης στη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επηρεάζει την ικανότητα για την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις αλλεργικής υπερευαισθησίας σε υπερευαίσθητα άτομα. Μυελοτοξικές επιδράσεις μέχρι απλασίας του μυελού έχουν αναφερθεί κατά την γενική λήψη της χλωραμφαινικόλης, αλλά και κατά την τοπική της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Το SULFANICOLE είναι ένα αντιμικροβιακό κολλύριο που σαν δραστικό περιέχει το συνδυασμό «χλωραμφαινικόλης - σουλφακεταμιδίου». Η χλωραμφαινικόλη είναι αντιβιοτικό ευρέος φάσματος με άριστη διεισδυτικότητα ...

Φαρμακοκινητική

Επαρκή στοιχεία για την απορρόφηση και την εν τω βάθει κατανομή της χλωραμφαινικόλης και της σουλφακεταμίδης στους οφθαλμικούς ιστούς ελλείπουν. Η περίσσεια του κολλυρίου ακολουθεί την οδό των δακρύων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το κολλύριο SULFANICOLE συνδυάζει το ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης της χλωραμφαινικόλης με την ήπια αντιμικροβιακή δράση του σουλφακεταμιδίου με την άριστη τοπική ανοχή των παραπάνω αντιμικροβιακών ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium metabisulfite Disodium edetate Thiomersal

Ασυμβατότητες

Πιθανή ασυμβατότητα με οφθαλμικά σκευάσματα ερυθρομυκίνης και τετρακυκλίνης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας είναι 15 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε σκοτεινό και δροσερό μέρος. Να φυλάσσεται σε μέρος που δεν βλέπουν ή δεν φθάνουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) φιαλίδιο με λυοφιλιμένη σκόνη, πωματισμένο με ελαστικό πώμα και πώμα αλουμινίου, και ένα (1) φιαλίδιο γυάλινο με ειδικό διαλύτη, πωματισμένο με πώμα ελαστικό και πώμα αλουμινίου, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Συντηρούμενο με τις παραπάνω συνθήκες, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 15 ημέρες από την ανασύστασή του και η υπόλοιπη ποσότητα να απορρίπτεται. Τα άκρο του σταγονόμετρου δεν πρέπει να αγγίζει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47765/21-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-11-1964 / 21-10-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00615.01.01	SULFANICOLE LY.P.EY.DR 0.5%+10% BTX1BOTTLEX10ML+1 BOTTLEx10ML SOLV+πλαστικό σταγονομετρικό ρύγχος		1,72	1,98	2,73	Cooper Α.Ε.