TEARPROL (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TEARPROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Dextran 70: 1.0 mg/ml και Hypromellose: 3.0 mg/ml Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση από διάφορα ερεθιστικά σύνδρομα, ξηροφθαλμία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικοι, παιδιά και ηλικιωμένοι: Μία έως δύο σταγόνες σε κάθε οφθαλμό όσες φορές την ημέρα απαιτείται για την εξάλειψη των συμπτωμάτων του ερεθισμού ή σύμφωνα με την οδηγία του γιατρού. Εάν ο ερεθισμός ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση Εάν παρουσιασθεί πόνος στα μάτια, αλλαγή στην όραση, συνεχιζόμενος ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών ή εάν η κατάσταση επιδεινωθεί ή διαρκεί περισσότερο από 72 ώρες, διακόψτε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ως προς την ασφάλεια στην κύηση. Για το λόγο αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί στην κύηση μόνο εάν θεωρηθεί απαραίτητο από το γιατρό.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ως προς την ασφάλεια στη γαλουχία. Για το λόγο αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί στη γαλουχία μόνο εάν θεωρηθεί απαραίτητο από το γιατρό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν αναφερθεί. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κλινική φαρμακολογία

Το TEARPROL είναι ένα στείρο οφθαλμικό διάλυμα που περιέχει Dextran 70 και Hypromellose. Λόγω της καταπραϋντικής και απαλυντικής ιδιότητας των συστατικών του χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των οφθαλμών ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01XA20 Το TEARPROL περιέχει το σύστημα που αποτελείται από δυο υδατοδιαλυτά πολυμερή: Dextran 70 Hypromellose Το σύστημα αυτό αναμιγνυόμενο με τα ήδη υπάρχοντα δάκρυα προάγει τη διαβροχή ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική των Dextran 70 και Hypromellose δεν έχει μελετηθεί σε αυτό το προϊόν. Λόγω του μεγάλου μοριακού βάρους αυτών των δυο πολυμερών, η διαπερατότητα στον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα αναμένεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν σχετικά προκλινικά στοιχεία τα οποία είναι πρόσθετα στα αντίστοιχα προαναφερόμενα στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium borate decahydrate Sodium chloride Potassium chloride Sodium hydroxide or Hydrochloric acid Purified water

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Να μην διατηρείται σε ψυγείο. Κλείνετε καλά το φιαλίδιο του Tearprol μετά από κάθε χρήση. Μετά την αποσφράγιση του φιαλιδίου, χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σε ειδικά σταγονομετρικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο που περιέχουν 15ml διαλύματος και πώμα από το ίδιο υλικό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα, Τηλ. 2103462108, 2103462102, Fax: 2103461611

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31586/29-04-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-3-09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28079.01.01	TEARPROL EY.DRO.SOL 0,1%+0,3% W/V BTx1 FLx15 ML				2,45	Cooper Α.Ε.