CROMO-POS Sol. (Drops) (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CROMO-POS, ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων, περιέχει 20 mg (2%) χρωμογλυκικό νάτριο (Sodium cromoglicate).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (συμπεριλαμβανόμενης της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, της χρόνιας αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: Μια ή δύο σταγόνες σε κάθε μάτι, τέσσερις φορές την ημέρα. Το οφθαλμικό διάλυμα θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να ...

Αντενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει και με τα άλλα οφθαλμικά διαλύματα τα οποία περιέχουν benzalkonium chloride, κατά την αγωγή με οφθαλμικό διάλυμα συνιστάται στους ασθενείς να μη χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής. Για τα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το χρωμογλυκικό νάτριο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου εύρους ενδείξεων στον άνθρωπο και έχει αποτελέσει το αντικείμενο πολλών μελετών αλληλεπιδράσεως φαρμάκων σε πειραματόζωα. Δεν διαπιστώθηκε ...

Κύηση

Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος μπορεί να παρουσιασθεί παροδική θόλωση της όρασης, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος . Έχουν επίσης σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού ερεθισμού. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το χρωμογλυκικό νάτριο διαθέτει πολύ χαμηλή τοπική ή συστηματική τοξικότητα, ενώ εκτενείς έρευνες στον άνθρωπο δεν έχουν αποκαλύψει οποιοδήποτε κίνδυνο με το προϊόν. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01GX01 Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Αντίστοιχα, σε υγιείς εθελοντές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν εμφανίζει καρκινογόνο, μεταλλαξιογόνο ή τερατογόνο δράση στα πειραματόζωα. Δεν σημειώθηκε βλάβη της αναπαραγωγικής ικανότητας κατά τη διεξαγωγή μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium edetate Dextrose (Glucose) monohydrate Benzalkonium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του έτοιμου προς χρήση προϊόντος: 36 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας, με βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας και ταινία ασφαλείας, που περιέχει 10 ml στείρο οφθαλμικό διάλυμα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο μάγουλο σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το βλέφαρο προς τα κάτω. Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο μάτι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ: 210 5199200 Φαξ: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

48175/14-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-9-98 / 14-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-2-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23534.01.01	CROMO-POS EY.DRO.SOL 2% FL x 10 ML		1,41	1,62	2,24	Pharmex S.A.