CROMO-POS Spray (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CROMO-POS, ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ 2%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ρινικού εκνεφώματος περιέχει 20 mg (2%) χρωμογλυκικό νάτριο (Sodium cromoglicate).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Το ρινικό εκνέφωμα ενδείκνυται για την προφυλακτική αγωγή των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: Ένας ψεκασμός σε κάθε ρώθωνα 4-6 φορές την ημέρα. Το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να χρησιμοποιείται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να εξασφαλιστεί ...

Αντενδείξεις

Το ρινικό εκνέφωμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να ελαττώνεται η δόση σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, λόγω απέκκρισης του φαρμάκου στη χολή και στα ούρα από συστηματική απορρόφηση. Απαιτείται προσοχή στη χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το χρωμογλυκικό νάτριο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου εύρους ενδείξεων στον άνθρωπο και έχει αποτελέσει το αντικείμενο πολλών μελετών αλληλεπιδράσεως φαρμάκων σε πειραματόζωα. Δεν διαπιστώθηκε ...

Κύηση

Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ρινικό εκνέφωμα δεν εμφανίζει κάποια γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Είναι δυνατόν καμιά φορά να παρατηρηθεί ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου σε μερικούς ασθενείς κατά τις πρώτες ημέρες της χρήσης. Η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια είναι συνήθως παροδική. Επίσης ρινορραγία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το χρωμογλυκικό νάτριο διαθέτει πολύ χαμηλή τοπική ή συστηματική τοξικότητα, ενώ εκτενείς έρευνες στον άνθρωπο δεν έχουν αποκαλύψει οποιοδήποτε κίνδυνο με το προϊόν. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AC01 Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδορινική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου το φάρμακο απορροφάται, κυρίως στη μύτη, σε ποσοστό περίπου 7% της δόσεως. Το απορροφούμενο κλάσμα απεκκρίνεται ταχέως, επειδή το χρωμογλυκικό νάτριο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν εμφανίζει καρκινογόνο, μεταλλαξιογόνο ή τερατογόνο δράση στα πειραματόζωα. Δεν σημειώθηκε βλάβη της αναπαραγωγικής ικανότητας κατά τη διεξαγωγή μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Disodium edetate Sorbitol Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη να χρησιμοποιείται εντός 84 ημερών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο από μείγμα πολυαιθυλένιου χαμηλής πυκνότητας και πολυπροπυλένιου, με υποπώμα και εξωτερικό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο και αντλία ψεκασμού (spray) που περιέχει 15 ml ρινικό εκνέφωμα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το φιαλίδιο κρατείται σε όρθια θέση. Το ρύγχος του φιαλιδίου εισάγεται στο ρουθούνι και πιέζεται αρκετά το σύστημα αντλίας ψεκασμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132 12131 Περιστέρι Αττική Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Φαξ: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

48171/14-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-6-99 / 14-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-2-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23534.02.01	CROMO-POS NASPR.SOL 2% BOTTLE x 15ML (107 ΔΟΣΕΙΣ) με δοσομετρική αντλία ψεκασμού		1,69	1,94	2,67	Pharmex S.A.