DAFNEGIN Supp. / Cream (1999)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAFNEGIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κολπική κρέμα: Ciclopirox olamine 1%. Κολπικά υπόθετα: Ciclopirox olamine 100 mg/sup.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική κρέμα. Κολπικά υπόθετα.

Ενδείξεις

Κολπική κρέμα: Αιδοιοκολπικές και περι-πρωκτικές μολύνσεις από Candida. Κολπικά υπόθετα: Αιδοιοκολπικές μολύνσεις από Candida.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: κολπική χορήγηση. Κολπική κρέμα Δοσολογία: Το περιεχόμενο ενός applicator (5g) ενδοκολπικά πριν την κατάκλιση καθημερινά επί 6 συνεχείς ημέρες ή σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού έως ...

Αντενδείξεις

Διαπιστωμένη ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις τοπικές ή στις ενδοκολπικές εφαρμογές δεν υπάρχει ουσιαστικά συστηματική απορρόφηση του παρασκευάσματος. Η χρήση, ειδικά η παρατεταμένη φαρμάκων τοπικής εφαρμογής μπορεί να εμφανίσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν αναφέρονται.

Κύηση

Κατά την κύηση το φάρμακο χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις απόλυτης ανάγκης και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρονται αρνητικές επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπανίως κνησμός, αίσθημα καύσου ή τοπικός ερεθισμός. To DAFNEGIN κολπική κρέμα περιέχει μεταξύ των εκδόχων cetyl alcohol. Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπ όψιν σε περιπτώσεις διαπιστωμένης υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεδομένων των φαρμακολογικών χαρακτηριστικών δεν υφίσταται κίνδυνος υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

To DAFNEGIN περιέχει ένα νέο δραστικό συστατικό, το ciclopirox olamine, επικεφαλή μιας νέας κατηγορίας αντιμυκητιασικών φαρμάκων: τα οξοπυριδινικά. Κατέχει ένα ιδιαίτερο μηχανισμό δράσης και ένα ευρύ αντιβακτηριδιακό ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση κυμαίνεται στο 75% της χορηγούμενης δόσης. Η απορροφηθήσα ποσότητα αποβάλλεται μέσω της νεφρικής οδού, υπό μορφή συζευγμένων παραγώγων του γλυκουρονικού οξέος. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD<sub>50</sub> στον αρουραίο και στον ποντικό είναι μεγαλύτερη από 2.000mg/Kg χορηγούμενη από του στόματος. Επίσης η από του στόματος χορήγηση στον αρουραίο δόσεων έως και 3mg/Kg επί 4 εβδομάδες αποδείχθηκε ...

Κατάλογος εκδόχων

Κολπική κρέμα: Light liquid paraffin Polysorbate 60 Coconut fatty acid diethanolamide Octyldodecanol Benzyl alcohol Sorbitan monostearate Myristyl alcohol Cetyl alcohol Stearyl alcohol Lactic acid Deionized ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κολπική κρέμα 1%. Κολπικά υπόθετα 100 mg/sup. 36 μήνες για συσκευασία που δεν έχει ανοιχθεί, σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κολπική κρέμα 1 %. Κολπικά υπόθετα 100 mg/sup. Καμία ιδιαίτερη προφύλαξη. Κανονικές συνθήκες φύλαξης σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά τον περιέκτη

Κολπική κρέμα: Σωληνάριο από εύκαμπτο αλουμίνιο με εσωτερική επικάλυψη από εποξειδική ρητίνη που περιέχει 78g κρέμας, καθώς και 14 applicator μιας χρήσεως από πολυαιθυλένιο - πολυπροπυλένιο χωρητικότητας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κολπική κρέμα: Βιδώστε το applicator στο σωληνάριο και γεμίστε με κρέμα εξασκώντας ελαφρά πίεση στο σωληνάριο. Τοποθετείστε το applicator βαθιά μέσα στον κόλπο και αδειάστε το περιεχόμενο του (5g). Για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 121 31 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κολπική κρέμα: 48452/09/25-01-2010 Κολπικά υπόθετα: 48454/09/25-01-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κολπική κρέμα: 8-12-99 / 25-01-2010 Κολπικά υπόθετα: 8-12-99 / 25-01-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-12-99

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20686.02.01	DAFNEGIN VAG.CR 1% TBx78G+14APPL	2,78	3,29	4,71	Pharmex S.A.
20686.03.01	DAFNEGIN VAG.FOAM 2% FLx80ML+1APPL	5,12	5,88	8,29	Pharmex S.A.
20686.04.01	DAFNEGIN VAG.SUP 100MG/SUP BTx6SUP			7,62	Pharmex S.A.