CALSYNAR
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Ενδείξεις
Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200 ΙU μια φορά την ημέρα. Η χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της σύνθεσης (βλ. Κατάλογος εκδόχων). Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με υπασβεστιαιμία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηθεί εξέταση της ρινός. Σε περίπτωση σοβαρής εξέλκωσης του ρινικού βλεννογόνου (π.χ. διείσδυση κάτω από το βλεννογόνο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της ενδορινικής καλσιτονίνης σολομού με άλλα φάρμακα.
Κύηση
Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες ή θηλάζουσες μητέρες. Γι' αυτόν το λόγο, η ενδορινική καλσιτονίνη δεν πρέπει να ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολομού έχει δειχθεί ότι μειώνει τη γαλουχία και ότι απεκκρίνεται στο γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανών. Η ενδορινική καλσιτονίνη μπορεί να προκαλέσει παροδική ζάλη (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες) ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατηγορίες βάσει συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη χορηγείται παρεντερικά. Έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις (μέχρι 10.000 IU) της ενέσιμης καλσιτονίνης σολομού ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη,(καλσιτονίνη σολομού). Η καλσιτονίνη σολομού είναι μια ορμόνη με επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική απορρόφηση με άμεση δράση στους ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της καλσιτονίνης σολομού που χορηγείται ενδορινικά είναι δύσκολο να αξιολογηθούν ποσοτικά εξαιτίας της ανεπαρκούς ευαισθησίας και της μη σίγουρης ειδικότητας των διαθέσιμων ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιογένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. Επιπρόσθετα η ανεκτικότητα στη μύτη διερευνήθηκε σε σκύλους και πιθήκους. Η καλσιτονίνη σολομού ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το Calsynar ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
20581.02.02 | CALSYNAR INJ.SOL 100 IU/ML AMP BTx5 PF.SYRx1 ML | 4,60 | 5,29 | 7,46 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
20581.01.03 | CALSYNAR M.D.NAS.SP 100 IU/DOSE BTx14 MONODOSE FL | 11,34 | 13,03 | 18,37 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
20581.01.04 | CALSYNAR M.D.NAS.SP 100 IU/DOSE BTx28 MONODOSE FL | 22,67 | 26,06 | 36,75 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
20581.01.02 | CALSYNAR M.D.NAS.SP 100 IU/DOSE BTx7 MONODOSE FL | 7,01 | 8,06 | 11,37 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
20581.01.01 | CALSYNAR M.D.NAS.SP 100 IU/DOSE FLx0,5 ML (7 DOSEIS | 5,67 | 6,52 | 9,19 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
20581.04.01 | CALSYNAR M.D.NAS.SP 200 IU/DOSE BTx1 FLx1,4 ML | 11,75 | 13,51 | 19,42 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |