FLOST (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLOST.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

FLOST 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περιέχουν 250 mg famciclovir. FLOST 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περιέχουν 500 mg famciclovir. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία των 250 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα στη μια πλευρά, με διάμετρο 10.6 mm περίπου. Δισκία των 500 mg: Λευκά, ...

Ενδείξεις

Το FLOST ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξειών λοιμώξεων έρπητος ζωστήρος. Επίσης για τις οξείες λοιμώξεις από έρπητα ζωστήρα σε ασθενείς με ιατρογενή ανοσοκαταστολή (π.χ. μεταμοσχευμένοι ή ογκολογικοί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οξείες λοιμώξεις έρπητος ζωστήρος Ενήλικες: Ένα δισκίο των 250 mg τρεις φορές την ημέρα, επί 7 ημέρες. Για τους ασθενείς με ιατρογενή ανοσοκαταστολή ένα δισκίο των 500 mg τρεις φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο famciclovir ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που παρουσίασαν υπερευαισθησία στο Penciclovir.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία των νεφρών και μπορεί να είναι αναγκαία μία ρύθμιση της δοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.9). Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Η προβενεκίδη και άλλα φάρμακα τα οποία επηρεάζουν τη λειτουργία του νεφρού, θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα επίπεδα του penciclovir στο πλάσμα. ...

Κύηση

Αν και μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει οποιαδήποτε εμβρυοτοξικά ή τερατογόνα αποτελέσματα με το famciclovir ή με το penciclovir, δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του famciclovir στην ανθρώπινη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους δείχνουν ότι το penciclovir απεκκρίνεται με το γάλα, σε θήλεα που λαμβάνουν famciclovir από το στόμα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για απέκκριση στο γάλα του ανθρώπου.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει ένδειξη ότι το famciclovir θα επηρεάσει την ικανότητα των ασθενών για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Όμως, ασθενείς οι οποίοι αισθάνονται ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές, από το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές Μελέτες Το famciclovir ήταν καλά ανεκτό σε μελέτες στον άνθρωπο. Κεφαλαλγία και ναυτία αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες. Ήταν γενικά ελαφρές έως μέτριες και παρατηρήθηκαν σε παρόμοια συχνότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να εφαρμόζεται κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Σπανίως έχει αναφερθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Από του στόματος αντι-ιϊκοί παράγοντες Κωδικός ATC: J05AB09 Το famciclovir είναι η από του στόματος μορφή του penciclovir. Το famciclovir μετατρέπεται ταχέως in vivo σε penciclovir, ...

Φαρμακοκινητική

α) Γενικά Χαρακτηριστικά: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το famciclovir απορροφάται ταχέως και αποτελεσματικά και μετατρέπεται προς ένα δραστικό αντιϊκό παράγωγο, το penciclovir. Η βιοδιαθεσιμότητα του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γενική Τοξικολογία Το famciclovir εμφανίζει καλή ανοχή στα πειραματόζωα. Παρατηρήθηκαν εκφυλιστικές αλλοιώσεις του επιθηλίου των όρχεων, γεγονός το οποίο αποτελεί συνήθες εύρημα για φάρμακα αυτής της κατηγορίας. ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch pregelatinised Sodium laurilsulfate Cellulose microcrystalline (Low moisture) Croscarmellosse sodium Silica colloidal anhydrous Stearic acid Επικάλυψη: Opadry white OY-S-28924 Σύνθεση της επικάλυψης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε το blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασία blister (Λευκό PVC/PE/PVDC/blister Αλουμινίου). Μεγέθη συσκευασίας: FLOST 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 21, 56 δισκία FLOST 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 121 31 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο:210 5199200 Fax: 210 5144279 e-mail: info@pharmex.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

FLOST F.C.TAB 250mg/TAB: 56120/26-7-2013 FLOST F.C. TAB 500mg/TAB: 56121/26-7-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-7-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-7-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29926.01.01	FLOST F.C.TAB 250MG/TAB BTx21		17,91	20,59	28,38	Pharmex S.A.
29926.02.01	FLOST F.C.TAB 500MG/TAB BTx30		31,62	36,35	50,10	Pharmex S.A.