GLYCEFORT UP Pwd. Sol. (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Pharmex S.A. |
---|---|
Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
GLYCEFORT UP.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Glucosamine sulphate sodium chloride 1,884 g / sachet που ισοδυναμεί με Glucosamine sulphate 1,5 g / sachet. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Ανακουφιστική θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Συνιστάται η χορήγηση του περιεχομένου ενός φακελίσκου (διαλυμένου σε ένα ποτήρι νερό) μία φορά την ημέρα, κατά ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη glucosamine. Επίσης το προϊόν αντενδείκνυται στους ασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρία λόγω της περιεχόμενης ασπαρτάμης στη σύνθεσή του.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η διαθέσιμη μεγάλη κλινική εμπειρία δεν επισήμανε την ανάγκη ιδιαίτερων προφυλάξεων ή προσαρμογής της δοσολογίας. Δεν διεξήχθησαν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Το τοξικολογικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φύση της glucosamine sulphate, οι φαρμακοκινητικές της ιδιότητες και το φαρμακοδυναμικό της προφίλ, υποδηλώνουν την απουσία κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων, οι δε κλινικές μελέτες απέδειξαν την απουσία ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στην αναπαραγωγική λειτουργία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του GLYCEFORT UP κατά τη διάρκεια της κύησης ...
Γαλουχία
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στη γαλουχία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του GLYCEFORT UP κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διαπιστωθεί επιδράσεις στο ΚΝΣ και στην κινητικότητα, οι οποίες θα μπορούσαν να μειώσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι κλινικές μελέτες έδειξαν καλή ανοχή στο GLYCEFORT UP. Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών και ήταν παροδικού χαρακτήρα και μειωμένης έντασης, αφορούσαν δε σε γαστρική δυσφορία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από τυχαία ή σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης. Βασιζόμενοι στις μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας σε ζώα, η πιθανότητα να εμφανιστούν συμπτώματα τοξικότητας, ακόμη και ...
Φαρμακοδυναμική
Το δραστικό συστατικό του GLYCEFORT UP, glucosamine sulphate, είναι χημικά καλά προσδιορισμένη και καθαρή ουσία, άλας της φυσικής αμινο-μονοσακχαριδικής glucosamine, φυσιολογικού συστατικού του ανθρώπινου ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες μελετήθηκαν σε ποντίκια και σκύλους, χρησιμοποιώντας σταθερά επισημασμένη με <sup>14</sup>C glucosamine sulphate. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η glucosamine εξαφανίζεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι τοξικολογικές μελέτες που διενεργήθηκαν με την glucosamine sulphate αποδεικνύουν το μεγάλο εύρος ασφάλειας του φαρμάκου. Αυτές περιλαμβάνουν τις ακόλουθες μελέτες με τις μέγιστες δόσεις που αναφέρονται ...
Κατάλογος εκδόχων
Sorbitol Citric acid Macrogol 4000 Aspartame
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές ασυμβατότητες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φακελίσκοι μιας δόσης αποτελούμενοι από χαρτί, αλουμίνιο και πολυαιθυλένιο. Κουτί που περιέχει 20 ή 30 SACHETS. Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το περιεχόμενο του φακελίσκου θα πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό και να χορηγείται εφάπαξ ημερησίως κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
24725/13
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29-10-2008 / 06-06-2014
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
29-10-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
27755.01.01 | GLYCEFORT UP 1,884(1,5G/SACHET) BT x 20 SACHETS | 3,71 | 4,27 | 6,14 | Pharmex S.A. | |
27755.01.02 | GLYCEFORT UP PD.ORA.SOL 1,884(1,5G/SACHET) BT x 30 SACHETS | 11,98 | Pharmex S.A. |