PIDOLEN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PIDOLEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besilate). ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besilate).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. H δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από ...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Υπόταση βαριάς μορφής Shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει προσδιοριστεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Τα επίπεδα της αμλοδιπίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά 22% και 50% κατά τη συγχορήγησή της με τους αναστολείς του CYP3A4 ερυθρομυκίνη ...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους δεν έχουν δείξει τοξικότητα, εκτός από καθυστερημένη ημερομηνία τοκετού και παρατεταμένη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με αμλοδιπίνη για τη μητέρα, στην περίπτωση που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, η ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένα αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου μεταξύ 6 12 ωρών από της χορηγήσεως του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτα τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Maize starch pregelatinized Magnesium stearate Σύνθεση κάψουλας PIDOLEN 5mg/cap: Gelatine Titanium dioxide E171 Quinoline yellow E104 Iron oxide yellow E172 Σύνθεση κάψουλας ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Pidolen 5mg: 14 κίτρινα σκληρά καψάκια σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι πολυτελείας. Το καψάκια φέρονται συσκευασμένα σε ένα blister από διαφανές PVC/PVDC-φύλλο αλουμινίου, μαζί με το φύλλο οδηγιών για ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Pidolen caps 5 mg/cap: 33818/08/17-8-2009 Pidolen caps 10 mg/cap: 33820/08/17-8-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-8-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-10-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28378.02.01	PIDOLEN CAPS 10MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	3,35	3,85	5,43	Pharmex S.A.
28378.02.02	PIDOLEN CAPS 10MG/CAP BTx30 (BLIST 2x15)	4,68	5,38	7,41	Pharmex S.A.
28378.01.01	PIDOLEN CAPS 5MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	2,23	2,56	3,61	Pharmex S.A.
28378.01.02	PIDOLEN CAPS 5MG/CAP BTx30 (BLIST 2x15)	3,32	3,82	5,27	Pharmex S.A.