THILOCOF Οφθαλμικές σταγόνες (2001)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmex S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
THILOCOF.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Azidamfenicol 1%.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Το οφθαλμικό διάλυμα THILOCOF ενδείκνυται σε βακτηριακές λοιμώξεις του προσθίου ημιμορίου του οφθαλμού, του επιπεφυκότα και των δακρυικών οδών οι οποίες οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στην azidamfenicol. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ανακινήστε καλά πριν από κάθε χρήση. Σε οξείες λοιμώξεις ενσταλάζετε 1 σταγόνα στον σάκο του επιπεφυκότα κάθε 2 ώρες. Μετά την υποχώρηση της οξείας φάσης της λοίμωξης, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή των ουσιών που είναι συγγενείς προς το δραστικό συστατικό του, όπως η chloramphenicol ή η triamphenicol. Επίσης το κολλύριο διάλυμα THILOCOF αντενδείκνυται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του THILOCOF 1% πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην azidamfenicol και που δεν ανταποκρίνονται σε άλλα λιγότερο επικίνδυνα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ανεξάρτητα της τοπικής οδού χορήγησης, η δράση άλλων αιματοτοξικών φαρμάκων (όπως π.χ. phenazopyridine, phenylbutazone, diphenylhydantoin και οι σουλφοναμίδες) επί της αιμοποίησης πιθανόν να ενισχύεται ...
Κύηση
Δεν έχει διερευνηθεί η διαπερατότητα μέσω του πλακούντα. Με δεδομένες τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χημικά συγγενούς χλωραμφαινικόλης (διαταραχές αιμοποίησης, σύνδρομο φαιάς ουσίας), το προϊόν ...
Γαλουχία
Δεν έχει διερευνηθεί η απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Με δεδομένες τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χημικά συγγενούς χλωραμφαινικόλης (διαταραχές αιμοποίησης, σύνδρομο φαιάς ουσίας), το προϊόν δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η Azidamfenicol μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθυμήτων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση. Ενώ δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση τοπικής υπερδοσολογίας ξεπλένετε τα μάτια με χλιαρό νερό βρύσης. Σε περίπτωση κατανάλωσης από το στόμα συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Φαρμακοδυναμική
Η Azidamfenicol είναι παράγωγο της χλωραμφαινικόλης δηλαδή είναι ένα αντιβιοτικό συνθετικής προέλευσης. Ενώ, αντίθετα από τη χλωραμφαινικόλη, η Azidamfenicol διαλύεται εύκολα στο νερό, όλες οι άλλες ιδιότητες ...
Φαρμακοκινητική
Η οφθαλμική Azidamfenicol υπό μορφή υδατικού διαλύματος κατανέμεται ομοιόμορφα στην οφθαλμική επιφάνεια. Διαπερνά τον κερατοειδή και εισέρχεται στο υδατοειδές υγρό. Δεν προκαλεί αίσθηση ξένου σώματος ούτε ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Παρότι η ποσότητα της Azidamfenicol που χρησιμοποιείται για τοπική χορήγηση είναι τόσο μικρή ώστε η τοξικότητά της μπορεί με ασφάλεια να αγνοηθεί, δεν μπορεί να μην αναφερθεί η τοξική δράση της ουσίας. ...
Κατάλογος εκδόχων
Hydroxyethyl cellulose Boric acid Sodium hydroxide 1N Thiomersal Water for injection
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Απορρίψτε το 1 μήνα μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, μακριά από φως και θερμότητα. Φυλάσσετε μακριά από παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Παρέχεται σε φιαλίδιο DROP-TAINER των 7,5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό καπάκι από πολυπροπυλένιο και σταγονομετρικό ρύγχος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Για να προληφθεί η μόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του διαλύματος, πρέπει να δίδεται προσοχή ώστε το σταγονομετρικό ρύγχος του φιαλιδίου να μην αγγίζει τα βλέφαρα, της παρακείμενες περιοχές ή άλλες ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, Τ.Κ. 12131, Περιστέρι, Αθήνα, Τηλ: 210 5199200, Fax: 210 5144279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
64633/9-10-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20-7-1981 / 6-2-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
9/2001
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 17733.01.01 | THILOCOF EY.DRO.SOL 1% (W/V) FLx7,5 ML | 3,37 | 3,87 | 5,33 | Pharmex S.A. |