THILODEXINE Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Αυλώνος 156, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THILODEXINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε δραστικά συστατικά: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 1,316 mg Dexamethasone sodium phosphate που αντιστοιχεί σε 1,00 mg Dexamethasone.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (EYE DR. SOL).

Ενδείξεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες THILODEXINE χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονωδών καταστάσεων των ματιών, όταν αυτές ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, όπως: αλλεργική επιπεφυκίτιδα, εαρινή επιπεφυκίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενσταλάζετε στο σάκο του επιπεφυκότα μία ή δύο σταγόνες, 3-5 φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις η ενστάλαξη μπορεί να γίνεται κάθε ώρα. Παρατεταμένη χρήση και συχνές ενσταλάξεις θα πρέπει να γίνονται ...

Αντενδείξεις

Τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν διάφορα προβλήματα. Επομένως θα πρέπει πριν χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες THILODEXINE, να ενημερώσετε το γιατρό σας αν πάσχετε από: οξεία κερατίτιδα από απλό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες THILODEXINE θα πρέπει να είστε σίγουροι ότι δεν έχετε βλάβη των ματιών από ιό του απλού έρπητα (herpes simplex). Εάν χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες THILODEXINE μαζί με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Κύηση

Οι οφθαλμικές σταγόνες THILODEXINE θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν είναι απολύτως απαραίτητο, κατόπιν συμβουλής του γιατρού σας και εφόσον το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει ...

Γαλουχία

Οι οφθαλμικές σταγόνες THILODEXINE δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη γαλουχία. Αν αυτό δεν είναι δυνατό, να διακόπτεται η γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εμφανίζονται συχνά, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας όποτε σας παρουσιαστούν: αύξηση της ενδοφθάλμιας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση που ενσταλάξετε στο μάτι σας μεγαλύτερη δόση, ξεπλύνετε με άφθονο χλιαρό νερό βρύσης. Αν έχετε επίμονα προβλήματα συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αν από ατύχημα καταπιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική ομάδα: Οφθαλμολογικά, Anti-inflammatory agents ATC code: S01BA01 Η dexamethasone είναι πολύ δραστικό αντιφλεγμονώδες με πολύ καλή διαπερατότητα στον πρόσθιο θάλαμο. Όπως όλα τα στεροειδή, αναστέλλει ...

Φαρμακοκινητική

Το THILODEXINE χορηγείται απευθείας στον επιπεφυκικό σάκο. Μελέτες βιοδιαθεσιμότητας σε κουνέλια έδειξαν τη διαπερατότητα της dexamethasone στον κερατοειδή, στο υδατοειδές υγρό και στην ίριδα μετά από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει μελέτες αξιολόγησης της ογκογένεσης, της μεταλλαξιογόνου δράσης ή της τοξικότητας επί της αναπαραγωγής, με οφθαλμικό διάλυμα dexamethasone. Υπάρχει πλέον μεγάλη εμπειρία καθώς και εκτεταμένες ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium phosphate dibasic dihydrate Sodium chloride Sodium metabisulphite Sodium phosphate monobasic monohydrate Disodium edetate Benzalkonium chloride Purified water

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 24 μήνες. Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο και σταγονομετρικό ρύγχος από χαμηλής πυκνότητας polyethylene (LDPE). Πώμα από polypropylene.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο μάγουλό σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το βλέφαρο προς τα κάτω. Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο μάτι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι, Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Fax: 210 51 44 279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

74583/09/16-02-10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 26-8-1972

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
08190.05.01	THILODEXINE EY.DRO.SOL 0,1% FLx5ML		1,39	1,59	2,19	Pharmex S.A.