URSA-FENOL Οφθαλμική αλοιφή (2000)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmex S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
URSA-FENOL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε g οφθαλμικής αλοιφής περιέχει 10 mg Chloramphenicol.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμική αλοιφή.
Ενδείξεις
Λοιμώξεις του επιπεφυκότος και του κερατοειδούς χιτώνος του οφθαλμού που οφείλονται σε παθογόνα, ευαίσθητα στην χλωραμφαινικόλη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Αν δεν δοθούν άλλες δοσολογικές συστάσεις, τοποθετείται στον σάκο του επιπεφυκότος, μια λωρίδα αλοιφής, μήκους 0,5-1 cm, κάθε δυο ώρες (σε σοβαρές περιπτώσεις κάθε ώρα). Το URSA-FENOL δεν θα πρέπει να ...
Αντενδείξεις
Το URSA-FENOL αντενδείκνυται επί: Υπερευαισθησίας στην χλωραμφαινικόλη, την θειαμφαινικόλη και την αζιδαμφαινικόλη ή επί υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Νόσων του αιμοποιητικού ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται φακοί επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το URSA-FENOL.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το URSA-FENOL δυνατόν να αυξήσει τις τοξικές δράσεις επί του αιμοποιητικού συστήματος, άλλων δυνητικώς αιμοτοξικών φαρμάκων (π.χ. σουλφοναμίδες, ορισμένα αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα).
Κύηση
Το URSA-FENOL διαπερνά εύκολα τον φραγμό του πλακούντα, μπορεί λοιπόν κατ'αυτόν τον τρόπο να προκαλέσει τοξικές δράσεις στο κύημα και το νεογέννητο (σύνδρομο Grey, αιμοποιητική βλάβη). Ως εκ τούτου, το ...
Γαλουχία
Το URSA-FENOL διέρχεται στο μητρικό γάλα, μπορεί λοιπόν κατ'αυτόν τον τρόπο να προκαλέσει τοξικές δράσεις στο θηλάζον βρέφος (σύνδρομο Grey, αιμοποιητική βλάβη). Ως εκ τούτου, το URSA-FENOL δεν θα πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως συμβαίνει μετά την εφαρμογή όλων των οφθαλμικών αλοιφών, η όραση παραβλάπτεται μετά την εφαρμογή της οφθαλμικής αλοιφής URSA-FENOL. Ως εκ τούτου ο ασθενής δεν θα πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται ηλεκτρικά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αίμα, σωματίδια αίματος Παρόλο που η χορηγούμενη στον οφθαλμό ποσότητα χλωραμφαινικόλης είναι πολύ μικρή, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί σοβαρές και θανατηφόρες δυσκρασίες μετά από τοπική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μετά από εφαρμογή υπερβολικά μεγάλης ποσότητας αλοιφής στον οφθαλμό, τούτη θα πρέπει να απομακρύνεται, σκουπιζοντάς την προσεκτικά, με τα μάτια κλειστά. Σε περίπτωση λήψης από του στόματος, θα πρέπει να ...
Φαρμακοδυναμική
Η χλωραμφαινικόλη διαθέτει βακτηριοστατική δράση, τόσο επί των ενδο-, όσο και επί των εξω-κυτταρικών βακτηρίων. Η δραστικότητα της ουσίας οφείλεται στην ικανότητά της να δεσμεύει την υπομονάδα 50 S του ...
Φαρμακοκινητική
Βιοδιαθεσιμότητα Η χλωραμφαινικόλη διαθέτει εξαιρετική ενδοκυτταρική διαπερατότητα, λόγω των λιπόφιλων ιδιοτήτων της. Η ουσία παρουσιάζει επίσης καλή διαπερατότητα του υδατοειδούς και του υαλοειδούς υγρού ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν αναφέρονται σχετικά στοιχεία.
Κατάλογος με τα έκδοχα
White soft paraffin Light liquid paraffin Wool fat
Ασυμβατότητες
Δεν είναι γνωστές.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο των 5 g.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Κατά κανόνα, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή της οφθαλμικής αλοιφής με τους οφθαλμούς ή το δέρμα κατά την εφαρμογή του προϊόντος. Ανοίξτε το σωληνάριο, γείρατε ελαφρά το κεφάλι σας προς τα πίσω και τοποθετείστε ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ., Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι, Αθήνα, Τηλ: 210 5199200, Fax: 210 5144279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
45029/10
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
6-9-2000/24-06-2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
6-9-2000
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24074.01.01 | URSA-FENOL EYE.OINT 1% TUB X5G | 2,32 | 2,66 | 3,67 | Pharmex S.A. |