FLAGYL Κάψουλα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Flagyl 500 mg κάψουλες.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε κάψουλα Flagyl περιέχει 500 mg μετρονιδαζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κάψουλα.
Ενδείξεις
Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τους ενήλικες και τα παιδιά στις ακόλουθες ενδείξεις: Έχει αντιπαρασιτική και αντιβακτηριακή δράση που περιορίζεται στις λοιμώξεις που οφείλονται σε ευαίσθητα στη μετρονιδαζόλη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τριχομοναδική κολπίτις 250 mg τρεις φορές την ημέρα επί 7 ημέρες ή 500 mg κάθε 12 ώρες επί 7 ημέρες ή εφάπαξ δόση 2 g ή σε συνδυασμό με κολπική θεραπεία 500 mg ημερησίως από το στόμα σε δύο δόσεις μαζί ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Η μετρονιδαζόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργά ή σοβαρά χρόνια νοσήματα του περιφερικού ή του Κ.Ν.Σ., επειδή υπάρχει κίνδυνος νευρολογικής επιδείνωσης. Συνιστάται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Από του στόματος αντιπηκτική αγωγή (τύπου βαρφαρίνης) Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγιών που προκαλείται από το μειωμένο μεταβολισμό στο ήπαρ. Σε περίπτωση συγχορήγησης, ...
Κύηση
Η μετρονιδαζόλη, όταν χορηγείται συστηματικά, διαπερνά τον πλακούντα και εισέρχεται ταχέως στην κυκλοφορία του εμβρύου. Η υπάρχουσα εμπειρία για τη χρήση της μετρονιδαζόλης κατά την κύηση είναι ανεπαρκής. ...
Γαλουχία
Κατά τη συστηματική χορήγηση η μετρονιδαζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις ίσες με αυτές του πλάσματος. Η μετρονιδαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται συστηματικά κατά την περίοδο της γαλουχίας, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης σύγχυσης, ζάλης, ιλίγγου, ψευδαισθήσεων, σπασμών ή οφθαλμικών διαταραχών (βλέπε παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες») και να τους συστήνεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί ανάλογα με το οργανικό σύστημα. Επιπλέον επισημαίνεται ότι η συχνότητα, το είδος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά είναι ίδια με εκείνα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας εκ λάθους, καθώς και για λόγους αυτοκτονίας με από του στόματος χορηγούμενες εφάπαξ δόσεις μέχρι και 12 g μετρονιδαζόλης. Σημεία και συμπτώματα Τα συμπτώματα ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Κωδικός ΑΤC:</b> P01AB01 Αντιπαρασιτικό/ αντιπρωτοζωικό J01XD01 Αντιβακτηριακό για συστηματική χορήγηση G01AF01 Αντιμικροβιακό ουροποιογεννητικού συστήματος Αντιμικροβιακό της ομάδας των νίτρο-5-ιμιδαζολίων. ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Ταχεία απορρόφηση, το 80% σε 1 περίπου ώρα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις προσομοιάζουν με αυτές μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ομοίων δόσεων και επιτυγχάνονται από 20 λεπτά έως 3 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Μετάλλαξη Έχει αποδειχθεί ότι η μετρονιδαζόλη είναι μεταλλαξιογόνος σε βακτήρια <em>in vitro</em>. Σε μελέτες ...
Κατάλογος εκδόχων
Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Amberlite irp-88 Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές <u>Σύνθεση κενής κάψουλας:</u> Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Patent Blue V Ερυθροσίνη (FD&C Red ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
4 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 30 κάψουλες σε 3 κυψέλες των 10 καψουλών η καθεμιά (ΒΤ 3 10) ή 60 κάψουλες σε 6 κυψέλες των 10 καψουλών η καθεμιά (ΒΤ 6 10) (νοσοκομειακή συσκευασία) ή 90 κάψουλες σε 9 κυψέλες των ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης».
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74 Καλλιθέα – Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
8562/06-02-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 1983 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Φεβρουαρίου 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 07613.04.01 | FLAGYL CAPS 500MG/CAP BTX30 (BLIST.3X10) | 4,69 | 5,39 | 7,43 | Lavipharm Α.Ε. | |
| 90108.01.01 | FLAGYL oral.susp. 200mg/5ml BT x 1vial x 120ml | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |