XYLOCAINE Γέλη (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | AstraZeneca A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
XYLOCAINE Γέλη 2%.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1g Xylocaine γέλης περιέχει υδροχλωρική λιδοκαΐνη 20mg. (Για έκδοχα βλέπε παρ. 6.1 «Κατάλογος εκδόχων»)
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διαυγές έως σχεδόν διαυγές, ελαφρά χρωματισμένο παχύρευστο υγρό.
Ενδείξεις
Επιφανειακή αναισθησία και λίπανση: της ανδρικής και γυναικείας ουρήθρας κατά την διάρκεια κυστεοσκόπησεως, καθετηριασμού διερεύνησης με μήλη και άλλων ενδοουρηθρικών επεμβάσεων. Συμπτωματική θεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η γέλη Xylocaine 2% παρέχει ταχεία και βαθειά αναισθησία των βλεννογόνων που διαρκεί, το ίδιο αποτελεσματική, για μεγάλο χρονικό διάστημα (περίπου 20-30 λεπτά). Συνήθως η αναισθησία επιτυγχάνεται πολύ ...
Αντενδείξεις
Γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή στα άλλα συστατικά του ιδιοσκευάσματος. Πορφυρία, μη ελεγχόμενη επιληψία. Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Yπερβολική δόση λιδοκαίνης ή μικρά μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλά επίπεδα στο πλάσμα και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ασθενείς θα πρέπει να πεισθούν να τηρούν αυστηρά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
H λιδοκαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγοντες με παρόμοια χημική δομή, με τα τοπικά αναισθητικά, λόγω άθροισης των τοξικών τους αποτελεσμάτων. Μελέτες αλληλεπίδρασης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις για την ασφάλεια του προϊόντος κατά την διάρκεια της κύησης, αν και έχει χρησιμοποιηθεί επανειλημμένα για πολλά χρόνια.
Γαλουχία
H λιδοκαΐνη εισέρχεται μεν στο μητρικό γάλα, σε τόσο χαμηλές όμως ποσότητες, που γενικά δεν υπάρχει κίνδυνος να επιδράσει στο νεογνό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ανάλογα με τη δόση, τα τοπικά αναισθητικά μπορεί να ασκήσουν πολύ ήπια επίδραση στη νοητική λειτουργία και μπορεί προσωρινά να επηρεάσουν την σωματοκινητικότητα και την εγρήγορση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικές αντιδράσεις Έχει αναφερθεί αυξημένη συχνότητα μετεγχειρητικού «πόνου στον λάρυγγα» μετά από λίπανση του ενδοτραχειακού σωλήνα με γέλη λιδοκαίνης. Αλλεργικές αντιδράσεις Οι αλλεργικές αντιδράσεις ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οξεία συστηματική τοξικότητα Οι τοξικές αντιδράσεις προέρχονται κυρίως από το κεντρικό νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα. Η τοξικότητα από το κεντρικό νευρικό σύστημα είναι μια σταδιακή αντίδραση με ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: N01ΒΒ02 H Xylocaine gel προκαλεί ταχεία και παρετατεμένη αναισθησία των βλεννογόνων καθώς και λίπανση τους, που περιορίζει την τριβή. H ανάμειξη με νερό βάση της χαρακτηρίζεται από υψηλό ιξώδες ...
Φαρμακοκινητική
Η λιδοκαΐνη απορροφάται μετά από την τοπική εφαρμογή στους βλεννογόνους και ο ρυθμός και η έκταση απορρόφησής της εξαρτώνται από τη συγκέντρωση και την συνολικά χορηγούμενη δόση, τη συγκεκριμένη θέση εφαρμογής ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικές μελέτες που έχουν γίνει σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα μετά από υψηλές δόσεις λιδοκαίνης με δράση στο κεντρικό νευρικό και καρδιαγγειακό σύστημα. Δεν εμφανίσθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Κατάλογος εκδόχων
Ηydroxypropyl methylcellulose Sodium hydroxide Hydrochloric acid Methyl parahydroxy bensoate Propyl parahydroxy bensoate Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25°C. Να μην καταψύχεται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία: Σωληνάριο αλουμινίου με 30ml γέλης. 10 Σωληνάρια αλουμινίου με 30ml γέλης.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
AstraZeneca A.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6871500
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
40471/09/19.02.2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18.04.1989/19.02.2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
30.04.2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00570.04.02 | XYLOCAINE GEL.EXT.US 2% W/W BTx10TUBS x30G | 19,04 | 21,89 | 30,17 | Aspen Pharma Trading Ltd | |
| 00570.04.01 | XYLOCAINE GEL.EXT.US 2% W/W TUBx30G | 3,65 | 4,20 | 5,79 | Aspen Pharma Trading Ltd |