TANTUM VERDE Τροχίσκος

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tantum Verde 3 mg τροχίσκοι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε τροχίσκος περιέχει 3 mg υδροχλωρικής βενζυδαμίνης (ισοδυναμούν με 2,68 mg βενζυδαμίνης). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε τροχίσκος περιέχει 3.183 mg ισομαλτιτόλης (Ε953), 3,5 mg ασπαρτάμης (Ε951) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Τροχίσκος. Κιτρινοπράσινοι τροχίσκοι, τετράγωνου σχήματος, με κοιλότητα στο κέντρο.

Ενδείξεις

Συμπληρωματική αγωγή για την ανακούφιση από τα συμπτώματα των φλεγμονωδών καταστάσεων του βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ένας τροχίσκος 3-4 φορές ημερησίως. Η θεραπεία δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 7 ημέρες. Να μη γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης. Τρόπος χορήγησης Χρήση στον στοματικό βλεννογόνο. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού. Φαινυλκετονουρία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H χρήση της βενζυδαμίνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή που πάσχουν από ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων ΜΣΑΦ αυξάνει την πιθανότητα πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, αιμορραγίας, έλκους.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της βενζυδαμίνης σε εγκύους και σχετικά δεδομένα σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκή (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν συνιστάται η χρήση του Τantum Verde κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η βενζυδαμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και τα σχετικά δεδομένα σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκή (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν συνιστάται η χρήση του Τantum Verde κατά τη διάρκεια του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Tantum Verde δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν χρησιμοποιηθεί οι παρακάτω όροι για τον προσδιορισμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ως προς τη συχνότητα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας από τη χρήση τροχίσκων. Εντούτοις, πολύ σπάνια, έχουν περιγραφεί διέγερση, σπασμοί, εφίδρωση, αταξία, τρόμος και εμετός σε παιδιά μετά από τη λήψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα - Άλλοι παράγοντες για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας Κωδικός ATC: A01AD02 Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η υδροχλωρική βενζυδαμίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από τον βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό. Κατανομή Περίπου 2 ώρες μετά τη λήψη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η βενζυδαμίνη είναι ουσία πολύ χαμηλής τοξικότητας η οποία δεν προκαλεί σημαντικές ιστοπαθολογικές αλλαγές. Το εύρος μεταξύ της LD50 και της απλής από του στόματος θεραπευτικής δόσης είναι 1.000/1. ...

Κατάλογος εκδόχων

Μενθόλη Ισομαλτιτόλη (Ε953) Ασπαρτάμη (Ε951) Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Γεύση λεμονιού (περιέχει βενζυλική αλκοόλη, κιτράλη, κιτρονελλόλη, d-λιμονένιο, λιναλοόλη και γερανιόλη) Γεύση μέντας (περιέχει βενζυλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία προκειμένου να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο κάθε τροχίσκος είναι τυλιγμένος σε χαρτί από παραφίνη. Δέκα τροχίσκοι είναι τυλιγμένοι μαζί, σε εκτυπωμένο υλικό τριών φύλλων: πολυαιθυλενίου - χαρτιού - αλουμινίου. Το κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 20 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Ρούπελ 4 & 17° χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Νέα Κηφισιά, Ελλάδα, ΤΗΛ. 210 6269200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

22031/16-03-2021

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4-7-2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02732.12.01	TANTUM VERDE LEMON LOZ 3MG/LOZ Verde Lemon BTx20	7,13	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
02732.10.01	TANTUM VERDE LOZ 3MG/LOZ BTx20 (ΑΝΑ 10 ΣΕ ΑΛΟΥΜΙΝΟΧΑΡΤΟ)	7,13	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
02732.10.02	TANTUM VERDE LOZ 3MG/LOZ, BTx20 σε BLISTER PVC/PE/PVDC	7,52	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
02732.11.01	TANTUM VERDE ORANGE-HONEY LOZ 3MG/LOZ Orange-Honey BTx20	7,13	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
02732.11.02	TANTUM VERDE ORANGE-HONEY LOZ 3MG/LOZ Orange-Honey, BTx20 σε blister PVC/PE/PVDC	7,52	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.