CLARIPEN Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Claripen.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Clarithromycin 250mg/5ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δοσολογία στα παιδιά είναι 15mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις, με μέγιστη δόση 500mg την ημέρα σ' όλες τις λοιμώξεις εκτός από τις μυκοβακτηριδιακές. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ...

Αντενδείξεις

Το παιδιατρικό εναιώρημα Claripen αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που περιέχουν αστεμιζόλη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις: Σχεδόν με όλα τα αντιβιοτικά, περιλαμβανομένων και των μακρολιδίων, έχει αναφερθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτις που κυμαίνεται από ήπια έως επικίνδυνη για τη ζωή. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με το κυτόχρωμα Ρ450: Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα στοιχεία αποδεικνύουν ότι η κλαριθρομυκίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP3Α του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ4503Α4. Αυτός ...

Κύηση

Προκειμένου να χορηγηθεί παιδιατρικό εναιώρημα Claripen σε ασθενείς μετεφηβικής ηλικίας, ο γιατρός πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά τα πλεονεκτήματα έναντι των κινδύνων σε περίπτωση υπόνοιας κύησης ή βεβαιωμένης ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά την κύηση και το θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εικόνα ασφάλειας της παιδιατρικής μορφής είναι παρόμοια με αυτήν του δισκίου των 250mg που προορίζεται για ενήλικες. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί, αφορούσαν το γαστρεντερικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό μανιοκαταθλιπτικής ψύχωσης ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές υπομονάδες 50S των ευαίσθητων μικροβίων και καταστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών. Μικροβιολογία ...

Φαρμακοκινητική

Τα αρχικά φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της κλαριθρομυκίνης έχουν διαπιστωθεί με τη χορήγηση δισκίων. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό και ότι η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα Οι τιμές LD50 για οξεία χορήγηση από το στόμα εναιωρήματος κλαριθρομυκίνης χορηγούμενου σε επίμυς ηλικίας 3 ημερών ήταν 1290mg/kg για τα άρρενα και ...

Κατάλογος εκδόχων

Claripen Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml: Colloidal anhydrous silica Carbomer 974P Methacrylic acid copolymer dispersion 30% Talc Macrogol 1500 Xanthan gum Titanium dioxide (E171) Potassium ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Ο χρόνος ζωής είναι 24 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου χαμηλότερη των 25°C. Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση: 14 ημέρες, σε θερμοκρασία δωματίου χαμηλότερη των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου χαμηλότερη των 25°C. Το έτοιμο εναιώρημα φυλάσσεται εκτός ψυγείου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (Amber glass) των 60ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Προστίθεται νερό στο φιαλίδιο. Το φιαλίδιο ανακινείται μέχρι το σχηματισμό εναιωρήματος. Η πυκνότητα της κλαριθρομυκίνης στο εναιώρημα που έχει ανασυσταθεί είναι 250mg ανά 5ml. Το εναιώρημα διατηρείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε., ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική, Τηλ: 210 6039326-9 Κύπρος: Κ.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ, Τ.Θ. 56495, ΛΕΜΕΣΟΣ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

18689/16-3-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-3-2007 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25406.02.01	CLARIPEN GRA.OR.SUS 250MG/5ML FLx60 ML		3,11	3,58	4,93	Elpen A.E.