ESTERIA (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Lab. Newmed Pharmaceuticals Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 32κ, 15125, Μαρούσι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Γενικές πληροφορίες
ΦαρμακοΒεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικό. Η κλινδαμυκίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγοντας, ο οποίος έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός στη θεραπεία της μόλυνσης από μικρόβια που σχετίζονται με την βακτηριακή ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ESTERIA Κολπική Κρέμα 2% W/W.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: Clindamycin phosphate. Κάθε 1 g κολπικής κρέμας ESTERIA περιέχει 23,800mg φωσφορικής κλινδομυκίνης που αντιστοιχεί με 20mg κλινδαμυκίνης βάσης.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπική κρέμα. ΓΙΑ ΕΝΔΟΚΟΛΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ. ΟΧΙ ΓΙΑ ΟΦΘΑΛΜΟΛΟΓΙΚΗ, ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ή ΑΠΟ ΤΟΥ ΠΟΜΑΤΟΣ ΧΡΗΣΗ.
Ενδείξεις
Χορηγούμενη κολπικώς η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της βακιηριδιακής κολπίτιδας (bacterial vaginosis), η οποία παλαιότερα αναφερόταν σαν κολπίτιδα από αιμόφιλο, κολπίτιδα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δόση που συνιστάται είναι ένας εφαρμοστής γεμάτος με κρέμα (περίπου 5 γραμμάρια) την ημέρα ενδοκολπικώς προ της κατακλίσεως για 7 συνεχείς ημέρες.
Παιδιά
Δεν προορίζεται για παιδιά.
Ηλικιωμένοι
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.
Αντενδείξεις
Η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό κολίτιδας ή εντερίτιδας ή φλεγμονώδους νόσου του εντέρου ή κολίτιδας από αντιβιοτικά καθώς και σε ασθενείς με διαρροϊκά σύνδρομα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση της κλινδομυκίνης μπορεί να επιφέρει υπερσνάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, ιδιαίτερα μυκήτων. Είναι γεγονός ότι όλα τα αντιβιοτικά έχουν συσχετισθεί με διάρροια και σε μερικές περιπτώσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Διασταυρούμενη αντοχή έχει δειχθεί μεταξύ κλινδαμυκίνης και λινκομυκίνης. Ανταγωνιστική δράση έχει δειχθεί μεταξύ κλινδαμυκίνης και ερυθρομυκίνης. Η κλινδαμυκίνη είναι δυνατόν να επαυξήσει το νευρομυϊκό ...
Κύηση
Ενημερώστε το γιατρό σας αν είστε έγκυος πριν χρησιμοποιήσετε την κολπική κρέμα. Δεν υπάρχουν επαρκείς και εμπεριστατωμένες μελέτες σε εγκύους γυναίκες κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η κλινδαμυκίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από ενδοκολπική χρήση φωσφορικής κλινδαμυκίνης.Όμως η κλινδαμυκίνη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα και παρεντερικώς, ανιχνεύθηκε στο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ουδεμία γνωστή αρνητική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες, ιατρικά συμβάντα τα οποία κρίθηκε ότι σχετίζονται, πιθανώς σχετίζονται ή είναι δυνατόν να σχετίζονται με την κολπικά χορηγούμενη κρεμά φωσφορικής κλινδαμυκίνης αναφέρθηκαν για το 24% ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η λήψη υπερβολικήςδόοης ελδοκολπικά μπορεί να απορροφηθεί σε ποσά επαρκή ώστε να προκαλέσει συστηματικές εκδηλώσεις. Τηλ. Κέτρου Δηληρηριάσεων 210 779 3777.
Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος εκδόχων
Mineral oil Propylene glycol Polysorbate 60 Cetostearyl alcohol Cetyl palmitate Stearic acid Sorbitan monostearate Benzyl alcohol Water purified
Ημερομηνία λήξης
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C μακριά από παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Η κολπική κρέμα ESTERIA είναι συσκευασμένη σε σωληνάριο των 40 γραμμαρίων και συνοδεύεται από 7 δοσομετρικούς εφαρμοστές μίας χρήσης. Κάθε εφαρμοστής, γεμάτος με κρέμα (δηλ. μία δάση), περιέχει 5 γραμμάρια ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LAB. NEWMED ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λεωφ. Κηφισίας 32 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ.: 210 6832821 Παρασκευαστής: RAFARM ΑΕΒΕ Παιανία Αττική ΤΗΛ.: 210 6643835
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ιανουάριος 2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29989.01.01 | ESTERIA VAG.CR 2% W/W BT x 1 TUB x 40 G+ 7 δοσιμετρικοί εφαρμοστές 7 δοσιμετρικοί εφαρμοστές | 4,16 | 4,78 | 6,59 | Uplab Pharmaceuticals |