CAPOTEN Δισκία (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BRISTOL-MYERS SQUIBB Α.Ε.
Διεύθυνση	Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, 152 35, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Capoten 25 και 50 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 ή 50 mg καπτοπρίλης. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Τα δισκία των 25mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, με τετράγωνο σχήμα, και έχουν ανάγλυφo 25 από τη μια πλευρά ενώ είναι τετρατεμνόμενα από την άλλη πλευρά. Τα δισκία των 50mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, με οβάλ σχήμα, ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Το Capoten ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της υπέρτασης. Καρδιακή ανεπάρκεια: το Capoten ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, με μείωση της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κλινική εικόνα του ασθενή (βλέπε 4.4) και την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 150 mg. Το Capoten μπορεί να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καπτοπρίλη, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ. Ιστορικό αγγειοοιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπευτική αγωγή με αναστολέα του ΜΕΑ. Κληρονομικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση Σπάνια παρατηρείται υπόταση σε μη επιπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι περισσότερο πιθανό να εμφανισθεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ή/και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καλιοπροστευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου Οι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή του καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευτικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη τριαμτερένη, ή αμιλορίδη), τα ...

Κύηση

Η χρήση των αναστολέων μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) δεν συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των α-ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά την διάρκεια ...

Γαλουχία

Από περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύεται ότι εμφανίζονται πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλέπε παράγραφο 5.2). Αν και αυτές οι συγκεντρώσεις φαίνονται να είναι κλινικά μη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή επί τροποποίησης της δοσολογίας, και επίσης σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την αγωγή με την καπτοπρίλη ή/και τους αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν: Αίμα και λεμφικό σύστημα Πολύ σπάνιες: ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία (βλέπε 4.4), πανκυτταροπενία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, καταπληξία, λήθαργος, βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών και νεφρική ανεπάρκεια. Σε περίπτωση που η πρόσληψη του φαρμάκου είναι πρόσφατη, πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς ΜΕΑ Κωδικός ATC: C09AA01 Η καπτοπρίλη είναι ένας υψηλά εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης Ι (αναστολείς ΜΕΑ). Οι ...

Φαρμακοκινητική

Η καπτοπρίλη είναι ένας χορηγούμενος από το στόμα ενεργός παράγοντας, για τη δραστικότητα της οποίας δεν απαιτείται βιομετασχηματισμός. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. Η μέγιστη συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε ζώα που έγιναν με καπτοπρίλη κατά την διάρκεια της οργανογένεσης δεν έδειξαν τερατογενετικές δράσεις, αλλά η καπτοπρίλη έχει προκαλέσει εμβρυική τοξικότητα σε αρκετά είδη, περιλαμβανομένης εμβρυικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη Στεατικό οξύ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤25°C και στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 14 δισκίων σε κυψέλες PVC/Al (πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου) ή PVC/PVDC/Al (πολυβινυλοχλωριδίου/πολυβινυλυδενο(δι)χλωριδίου/αλουμινίου).

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: BRISTOL-MYERS SQUIBB Α.Ε., Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, 152 35, Βριλήσσια, Αττική, Τηλ.: 210 6074300 Κύπρος (Capoten δισκία 25 mg): ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε., PO BOX 225 78, 1522, Λευκωσία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Capoten δισκία 25 mg: 37326/10/22-04-2011 Capoten δισκία 50 mg: 37327/10/22-04-2011 Κύπρος: Capoten δισκία 25 mg: 013152

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Πρώτη άδεια: 10 Νοεμβρίου 1980 Ανανέωση: 22 Απριλίου 2011 Κύπρος: Πρώτη άδεια: 4 Ιανουαρίου 1991 Ανανέωση: 3 Μαΐου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 04/2011 Κύπρος: 09/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17158.01.03	CAPOTEN 25MG/TAB TAB BTX14(BLISTER 1x14)		1,93	2,22	3,13	Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
17158.02.03	CAPOTEN 50MG/TAB TAB BTX14 (BLISTER 1x14) (BLISTER 1x14)		2,92	3,36	4,74	Bristol-Myers Squibb Α.Ε.