BETADINE Δερματικό διάλυμα (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Lavipharm Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BETADINE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Povidone Iodine 100 mg/ml, που αντιστοιχεί σε Iodine 10 mg/ml (10%). Complex of povidone and iodine: (C<sub>6</sub>H<sub>9</sub>NO)<sub>n</sub> x 1 Povidone: Poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό διάλυμα.
Ενδείξεις
Προεγχειρητική αντισηψία δέρματος. Αντισηψία τραυμάτων και εγκαυμάτων, μικροβιακές-δερματικές λοιμώξεις.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Τοπική εξωτερική χρήση. Στη χειρουργική επαλείφετε καλά την προς αντισηψία περιοχή του δέρματος με το διάλυμα. Ξεπλένετε την περίσσεια του διαλύματος αν πρόκειται να σκεπάσετε με επίδεσμο. ...
Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται σε νεογέννητα και ιδιαίτερα βρέφη βάρους μικρότερου των 1500γρμ. Επίσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με θυρεοειδοπάθειες (οζώδη βρογχοκήλη, κολλοειδή βρογχοκήλη και θυρεοειδίτιδα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν εμφανιστεί τοπικός ερεθισμός και υπερευαισθησία η χρήση πρέπει να διακοπεί. Η χρήση σε νεογέννητα αντενδείκνυται. Η μακρά χρήση σε εγκαύματα επιφάνειας μεγαλύτερης του 20% της επιφάνειας του σώματος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το φάρμακο δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με σίδηρο, άργυρο ή υδράργυρο. Η σύγχρονη χρήση με υδραργυρικά αντισηπτικά μπορεί να οδηγήσει στη δημιουργία καυστικών ουσιών. Η απορρόφηση του ιωδίου από το povidone ...
Κύηση
Η χρήση povidone iodine θα πρέπει να αποφεύγεται από έγκυες γυναίκες επειδή το απορροφούμενο ιώδιο μπορεί να διαπεράσει τον φραγμό του πλακούντα και να επηρεάσει τη λειτουργία του θυρεοειδούς στο έμβρυο. ...
Γαλουχία
Η χρήση povidone iodine θα πρέπει να αποφεύγεται από γυναίκες που θηλάζουν γιατί ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από περιορισμένη χρήση, θα πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να προκαλέσει τοπικούς ερεθισμούς. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις. Προκαλεί χρωματισμό του δέρματος και των ρούχων που είναι προσωρινός και αφαιρείται εύκολα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερβολική ποσότητα ιωδίου μπορεί να προκαλέσει διαταραχές της θυρεοειδικής λειτουργίας όπως βρογχοκήλη, υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό. Συστηματική απορρόφηση ιωδίου μετά από επαναλαμβανόμενη εφαρμογή ...
Φαρμακοδυναμική
Το φάρμακο δρα επιφανειακά και ασκεί τις αντισηπτικές ιδιότητες του ιωδίου. Το δραστικό του συστατικό, το Povidone Iodine, κατά την επαφή του με τους ιστούς απελευθερώνει βαθμιαία περίπου 10% ιώδιο. Η ...
Φαρμακοκινητική
Η συγκέντρωση του ιωδίου στο αίμα γίνεται μέγιστη σε δύο έως τρεις ημέρες. Επιστρέφει στα φυσιολογικά επίπεδα μετά από πάροδο μιας εβδομάδας μετά τη διακοπή της χρήσης του povidone iodine. Το povidone ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ειδικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας του povidone iodine, πέραν των όσων αναφέρθηκαν. Συνεπώς, τα τοξικολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στη συνιστώμενη θεραπευτική ...
Κατάλογος εκδόχων
Glycerol Nonoxinol-9 Sodium phosphate (dried) Citric acid Sodium hydroxide Potassium iodate Water (potable)
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει πλαστικό φιαλίδιο των 30 ml ή των 240 ml, καθώς και φύλλο οδηγιών χρήσης.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το διάλυμα εξωτερικής χρήσης BETADINE δεν πρέπει να θερμαίνεται πριν τη χρήση. Στη χειρουργική και στη δερματολογία επαλείφεται καλά η προς απολύμανση περιοχή με το διάλυμα ως έχει.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LAVIPHARM HELLAS A.E., Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική, Τηλ. 210.66.91.000 Δικαιούχος οίκος: MUNDIPHARMA AG, Switzerland
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
28328/92/10-5-95
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Οκτώβριος 2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 01794.01.03 | BETADINE CUT.SOL 10% FLx150ML + αντλία | 3,96 | Lavipharm Α.Ε. | |||
| 01794.01.02 | BETADINE CUT.SOL 10% FLx240ML | 3,30 | Lavipharm Α.Ε. | |||
| 01794.01.01 | BETADINE CUT.SOL 10% FLx30ML | 1,82 | Lavipharm Α.Ε. |