NITROLINGUAL Διάλυμα για έγχυση (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NITROLINGUAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το 1 ml διαλύματος περιέχει 1.0 mg glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη). Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Οξεία αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια. Ασταθής στηθάγχη. Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (Prizmental). Υπερτασική κρίση με καρδιακή ανεπάρκεια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Ενδοφλέβια έγχυση. Δοσολογία Ανάλογα με τις αρχικές κλινικές και αιμοδυναμικές τιμές, η δοσολογία καθορίζεται από τις εξατομικευμένες ανάγκες του ασθενούς και τις παραμέτρους που θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η νιτρογλυκερίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα μείγματα νιτρογλυκερίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια (shock, κυκλοφορικό collapsus). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης NITROLINGUAL περιέχει 49 mg μονοϋδρικής γλυκόζης ανά ml. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Για την έγχυση του διαλύματος ενδοφλέβιας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η παράλληλη λήψη άλλων αγγειοδιασταλτικών, αντιϋπερτασικών, β-αποκλειστών, ανταγωνιστών ασβεστίου, νευροληπτικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ή αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει την αντιϋπερτασική δράση ...

Κύηση

Ως επιπλέον προφύλαξη, η νιτρογλυκερίνη θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο μετά από σαφή ιατρική εντολή, καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για τη χρήση της από έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Ως επιπλέον προφύλαξη, η νιτρογλυκερίνη θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο μετά από σαφή ιατρική εντολή, καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για τη χρήση της από θηλάζουσες γυναίκες. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την έναρξη της θεραπείας, συχνά εμφανίζεται πονοκέφαλος εξαιτίας των νιτρωδών, ο οποίος όμως συνήθως υποχωρεί μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση. Ενδέχεται να εμφανιστεί μια δοσοεξαρτώμενη μείωση της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Ιδιαίτερα σε άτομα με ιστορικό ορθοστατικής υπότασης, ενδέχεται να εμφανισθούν: αντανακλαστική ταχυκαρδία και πονοκέφαλοι, ίλιγγος, υπνηλία, ερυθρότητα, έμετος και διάρροια. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα για καρδιακές παθήσεις, οργανικά νιτρώδη Κωδικός ATC: C01DA02 Η νιτρογλυκερίνη προκαλεί χάλαση (αγγειοδιαστολή) δρώντας άμεσα στα λεία μυϊκά ...

Φαρμακοκινητική

Η νιτρογλυκερίνη απορροφάται πλήρως από το έντερο. Υπόκειται ωστόσο σε ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διόδου καθώς και σε αυθόρμητη υδρόλυση στο αίμα. Παράλληλα, υπάρχει ισχυρή δέσμευση των ερυθρών και συσσώρευση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα LD<sub>50</sub>: Αρουραίοι: (ενδομυϊκά) 40,83 mg/kg βάρους σώματος (από του στόματος) 525,00 mg/kg βάρους σώματος Σκύλοι: (ενδομυϊκά) 19,00 mg/kg βάρους σώματος Η αυτοψία των πειραματόζωων ...

Κατάλογος των εκδόχων

Glucose monohydrate Hydrochloric acid 10% Water for injection

Ασυμβατότητες

Βλέπε παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση».

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η συσκευασία των 10 φυσίγγων των 25ml έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια και η συσκευασία του φιαλιδίου των 50ml έχει διάρκεια ζωής 2 χρόνια (όταν το φιαλίδιο είναι σφραγισμένο). Το αραιωμένο με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 γυάλινες φύσιγγες των 25 ml 1 γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ιδιαίτερη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS Α.Ε., Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική, Τηλ. 210 6691000, Fax: 210 6642310 Δικαιούχος Οίκος: G. ΡΟΗL-BOSKAMΡ GmbH & Co, Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28521/15-4-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-95

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04551.10.02	NITROLINGUAL SOL.INF 1MG/1ML BTx1 VIAL x 50ML	5,01	5,76	8,12	Lavipharm Α.Ε.
04551.10.01	NITROLINGUAL SOL.INF 1MG/1ML BTx10 AMP x 25ML	20,87	23,99	33,83	Lavipharm Α.Ε.
90582.01.01	NITROLINGUAL SOL.IV.INF 1MG/1ML BTX1VIALX50ML				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90582.02.01	NITROLINGUAL sol.iv.inf 25mg/25ml BT x 10 amp x25ml				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
04551.07.01	NITROLINGUAL SOL.IV.INF. 25MG/25ML BTx10AMPx25ML	29,37	33,76	47,60	Lavipharm Α.Ε.
04551.08.01	NITROLINGUAL SOL.IV.INF. 50MG/50ML BTx1VIALx50ML	5,55	6,38	9,00	Lavipharm Α.Ε.