WATER FOR INJECTION FRESENIUS Διαλύτης για παρεντερική χορήγηση
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Water for injections/Fresenius, διαλύτης για παρεντερική χρήση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ενέσιμο ύδωρ 1g ανά 1 ml. pH μεταξύ 4,5 και 7,0. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διαλύτης για παρεντερική χορήγηση. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το στείρο Water for injections/Fresenius ενδείκνυται ως μέσον για την αραίωση και την ανασύσταση κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η χορηγούμενη δοσολογία καθορίζεται από την φύση της προστιθέμενης ουσίας που χρησιμοποιείται. Ο ρυθμός χορήγησης θα εξαρτηθεί από το δοσολογικό σχήμα του χορηγηθέντος φαρμάκου. Μετά από την ...
Αντενδείξεις
Το ενέσιμο ύδωρ δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το φαρμακευτικό προϊόν που προστίθεται.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Ενέσιμο ύδωρ είναι υποτονικό και δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του. Μην το χρησιμοποιείτε για ενδοφλέβια ένεση εκτός αν έχει προσαρμοστεί κατά προσέγγιση σε ισοτονικότητα με ένα κατάλληλο διαλύτη. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή. Πρέπει να λαμβάνονται υπ'όψη οι πιθανές κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διαφορετικών φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται προς διάλυση.
Κύηση
Οι κίνδυνοι από την χρήση κατά την διάρκεια της κύησης καθορίζονται από την φύση των προστιθέμενων φαρμάκων.
Γαλουχία
Οι κίνδυνοι από την χρήση στις γυναίκες που θηλάζουν καθορίζονται από την φύση των προστιθέμενων φαρμάκων.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν σχετίζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ενδοφλέβιες ενέσεις με Eνέσιμο ύδωρ μπορεί να προκαλέσει αιμόλυση εάν το Eνέσιμο ύδωρ χορηγηθεί μόνο του. Η φύση του προστιθέμενου φαρμάκου θα καθορίσει την πιθανότητα οποιασδήποτε άλλης ανεπιθύμητης ενέργειας. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μετά από έγχυση μεγάλων όγκων υποτονικών διαλυμάτων χρησιμοποιώντας στείρο ενέσιμο ύδωρ ως διαλύτη μπορεί να παρουσιαστεί αιμόλυση. Οι ενδείξεις και τα συμπτώματα υπερδοσολογίας θα σχετίζονται επίσης με ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Διαλύτης και παράγοντες διάλυσης συμπεριλ. Διαλύματα καταιόνησης <b>Κωδικός ATC:</b> V07AB Στο Ενέσιμο ύδωρ, το οποίο αποτελεί μόνο το μέσον για τη χορήγηση του προστιθέμενου ...
Φαρμακοκινητική
Στο Ενέσιμο ύδωρ, το οποίο αποτελεί μόνο το μέσον για τη χορήγηση του προστιθέμενου φαρμακευτικού προϊόντος, οι φαρμακοκινητικές θα εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου προστίθενται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Στο Ενέσιμο ύδωρ, το οποίο αποτελεί μόνο το μέσον για τη χορήγηση του προστιθέμενου φαρμακευτικού προϊόντος, τα προκλινικά δεδομένα για τα διαλύματα που χρησιμοποιούνται θα εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κανένα.
Ασυμβατότητες
Τα προϊόντα που προστίθενται μπορεί να είναι μη συμβατά. Αυτά τα προϊόντα που είναι γνωστό ότι δεν είναι συμβατά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται. Πριν την προσθήκη των φαρμάκων, διασφαλίστε ότι: Είναι διαλυτά ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Φύσιγγες που περιέχουν 5 ml, 10 ml και 20 ml: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: άμεση χρήση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης. Φυλάσσετε την φύσιγγα μέσα στην συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φύσιγγες πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE). <u>1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία/αποκεντρωμένη διαδικασία:</u> Συσκευασία των 20 φυσίγγων των 5ml. Συσκευασία των 50 φυσίγγων των 5ml. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Να απορρίπτεται μετά από μία χρήση. Να απορρίπτετε οποιοδήποτε διάλυμα παραμένει. Να χρησιμοποιείται μόνον ένα το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και ο περιέκτης άθικτος. Απαιτείται λεπτομερής ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas A.E., Λ. Μεσογείων 354 Τηλέφωνο: +30 210 6542909 Fax: +30 210 6548909 e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
64130/11-9-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23/02/2012 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 11/09/2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Δεκέμβριος 1994
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
