CAPULTON Sol. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Αυλώνος 156, 104 43, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CAPULTON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone. Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To CAPULTON ενδείκνυται για τη θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To CAPULTON μπορεί να χορηγηθεί ως πόσιμο διάλυμα και λαμβάνεται αμέσως μετά την προσθήκη του σε ένα μη αλκοολούχο υγρό, εκτός από τσάι και ποτό τύπου κόλα. Σχιζοφρένεια Ενήλικες To CAPULTON μπορεί να ...

Αντενδείξεις

To CAPULTON αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια - Συνολική θνησιμότητα Σε μια μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών μελετών με άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένου του CAPULTON, οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης CAPULTON σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης της πρωταρχικής δράσης του στο ΚΝΣ, το CAPULTON πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του CAPULTON κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου παρατηρήθηκαν ανατρέψιμα εξωπυραμιδικά συμπτώματα στο νεογνό όταν η μητέρα ελάμβανε ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται, επίσης, στο μητρικό γάλα. Συνεπώς οι ασθενείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To CAPULTON μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανήματα, μέχρι να γίνει γνωστός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το CAPULTON είναι γενικά καλά ανεκτό και σε πολλές περιπτώσεις είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων του φαρμάκου. Αυτά συμπεριλαμβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία και υπόταση και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: N05AX08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με ειδικές ιδιότητες. Έχει μεγάλη συγγένεια με τους 5ΗΤ2 σεροτονινεργικούς ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες. Η απορρόφηση του δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής και έτσι μπορεί να χορηγείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους και σκύλους, οι δοσοεξαρτώμενες δράσεις εμφανίστηκαν στο γεννητικό σύστημα του αρσενικού και του ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sorbitol 70% non crystallized Glycerine Malic acid Benzoic acid Saccharin sodium Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 100ml, το οποίο συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών για το χρήστη, καθώς και βαθμολογημένη πιπέτα-σύριγγα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Αφαιρέστε το πώμα. Τοποθετήστε τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο και λάβετε την ποσότητα που σας έχει συνταγογραφηθεί. Αδειάστε τη σύριγγα μέσα σε ένα μη αλκοολούχο υγρό, εκτός από τσάι ή ποτό τύπου κόλα, πιέζοντας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Αυλώνος 156 104 43 Αθήνα Τηλ.: 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-10-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27091.01.01	CAPULTON ORAL.SOL 1MG/ML FL x 100 ML		6,10	7,01	9,66	Pharmex S.A.