VISPRING Οφθαλμικό διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VISPRING.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tetryzoline hydrocloride 0.05% w/v.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για την αποσυμφόρηση της υπεραιμίας του οφθαλμού (ερυθρότητα), σε ασθενείς με μη μολυσματικούς οφθαλμικούς ερεθισμούς, (για παράδειγμα λόγω καπνού, ανέμου, χλωριωμένου νερού, φωτός, πυρετού εκ χόρτου). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω: Ενστάλαξη 1-2 σταγόνων VISPRING σε κάθε μάτι, 4 φορές την ημέρα το μέγιστο. Παιδιά ηλικίας 2-6 ετών: Να χρησιμοποιείται κάτω από την παρακολούθηση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Γλαύκωμα στενής γωνίας. Να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το VISPRING πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ελαφρούς ερεθισμούς των ματιών. Σε περιπτώσεις λοιμώξεων, παρουσίας ξένων σωμάτων στα μάτια και μηχανικών ή χημικών τραυμάτων των οφθαλμών, απαιτείται η συμβουλή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές σημαντικές αλληλεπριδράσεις με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και ορθώς ελεγχόμενες μελέτες για την τετρυζολίνη σε εγκύους γυναίκες. Το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση εκτός αν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς και ορθώς ελεγχόμενες μελέτες για την τετρυζολίνη σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν η τετρυζολίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Το προϊόν δεν θα πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χρήση των οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει προσωρινά θολή όραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν βάσει εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του οφθαλμικού διαλύματος VISPRING, περιλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα. Οι συχνότητες εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα δεδομένα ασφάλειας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με την υπερδοσολογία. Από το 1985 μέχρι και το 2012, το FDA αναγνώρισε 96 περιπτώσεις τυχαίας ...

Φαρμακοδυναμική

Κώδικας ATC: S01GA02 Η τετρυζολίνη είναι ένας συμπαθομιμητικός παράγοντας που ανήκει στην ομάδα των αποσυμφορητικών ιμιδαζολινών. Διεγείρει απευθείας τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού νευρικού ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια μελέτη 10 υγειών εθελοντών, συγκεντρώσεις τετρυζολίνης ανιχνεύθηκαν τόσο στον ορό όσο και στα ούρα, μετά από θεραπευτική οφθαλμική χορήγηση. Ο μέσος όρος του χρόνου ημιζωής της τετρυζολίνης στον ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία για την εκτίμηση της μεταλλαξιογόνου, καρκινογόνου ή τερατογόνου δυνατότητας του προϊόντος ή της δυνατότητας επίδρασης στη γονιμότητα ή στην ανάπτυξη δεν έχουν ανευρεθεί. Οι τιμές LD ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Boric acid Sodium borate Benzalkonium chloride solution 50% Edetate sodium Purified water

Ασυμβατότητες

Ουδεμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 30°C. Συνιστάται να χρησιμοποιείται έως και 4 βδομάδες μετά το άνοιγμα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το άσηπτο και άχρωμο διάλυμα VISPRING διατίθεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 15 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά και έξω από το οπτικό τους πεδίο Η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών συστήνεται να γίνεται υπό την επίβλεψη ενηλίκου. Το ακροφύσιο του περιέκτη δεν πρέπει να έρχεται σε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer Α.Ε., Αιγιαλείας Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 210 6875528 Κύπρος: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Johnson & Johnson Hellas Consumer Α.Ε. Τοπικός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 23905/20-12-2011 Κύπρος: 3942

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 3-1973 Κύπρος: 09-3-1973

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28341.01.02	VISPRING EY.DRO.SOL 0,05%(W/V) FL x 15 ML (PLASTIC BOTTLE L.D.P.E με βιδωτό πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά)				4,77	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
28341.01.01	VISPRING EY.DRO.SOL 0,05%(W/V) FL x 15 ML (PLASTIC BOTTLE L.D.P.E με βιδωτό πλαστικό πώμα)				4,77	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.