ORIZAL PLUS (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg, Λουξεμβούργο |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal plus 20mg/5mg/12,5mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal plus 40mg/5mg/12,5mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal plus 40mg/10mg/12,5mg. Επικαλυμμένα ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal plus 20mg/5mg/12,5mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20mg ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη, 5mg αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική) και 12,5mg ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal plus 20mg/5mg/12,5mg: Ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαμέτρου 8mm με το C51 χαραγμένο ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Επιπρόσθετη θεραπεία Το Orizal plus ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χορήγηση του συνδυασμού της ολμεσαρτάνης ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του Orizal plus είναι 1 δισκίο την ημέρα. Επιπρόσθετη θεραπεία Το Orizal plus 20mg/5mg/12,5mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά, σε διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε ουσίες παράγωγα σουλφοναμίδης (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο σουλφοναμίδης) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Σε ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου ως αποτέλεσμα ισχυρής διουρητικής θεραπείας και βρίσκονται σε περιορισμό του άλατος, έχουν διάρροια ή εμέτους, είναι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το συνδυασμό του Orizal plus Ταυτόχρονη χορήγηση που δεν συνιστάται Λίθιο: Κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης ...
Κύηση
Η χρήση του Orizal plus αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου της κύησης (βλέπε παρ. 4.3. και 4.4.). Λόγω των δράδων των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού κατά τη ...
Γαλουχία
Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση του Orizal plus κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του αντενδείκνυται και εναλλακτική θεραπεία με εξακριβωμένο προφίλ ασφάλειας κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που να αφορούν την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εντούτοις, θα πρέπει πάντα να θυμάται κανείς ότι ζάλη, κεφαλαλγία, ναυτία ή κούραση μπορεί περιστασιακά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του Orizal plus αξιολογήθηκε σε κλινικές μελέτες που συμμετείχαν 7.826 ασθενείς που λάμβαναν ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη και υδροχλωροθειαζίδη. Ανεπιθύμητες ενέργειες από ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Η μέγιστη δοσολογία του Orizal plus είναι 40mg/10mg/25mg ημερησίως. Δεν υπάρχουν στοιχεία υπερδοσολογίας με το Orizal plus στους ανθρώπους. Η πιο πιθανή επίδραση της υπερδοσολογίας του Orizal ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της αγγειοτασίνης II, αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου και διουρητικά Κατηγορία ATC: C09DX03 Το Orizal plus αποτελεί συνδυασμό ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων ...
Φαρμακοκινητική
Ταυτόχρονη χορήγηση ολμεσαρτάνης μεδοξομίλης, αμλοδιπίνης και υδροχλωροθειαζίδης δεν είχε κλινικά σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική κάθε μεμονωμένου συστατικού σε υγιείς εθελοντές. Έπειτα από την ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Συνδυασμός Ολμεσαρτάνης μεδοξομίλης / αμλοδιπίνης / υδροχλωροθειαζίδης Σε επαναλαμβανόμενη μελέτη τοξικότητας σε αρουραίους αποδείχθηκε ότι η συνδυασμένη χορήγηση ολμεσαρτάνης μεδοξομίλης, αμλοδιπίνης ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων έχουν αναφερθεί σε μερικούς ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται υπό θεραπεία με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας του δισκίου: Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και και άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο) Νατριούχο καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη ...
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Laminated polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium blister. Μεγέθη συσκευασίας: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 28 και 10 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μεγέθη συσκευασίας με blisters ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA 1, Avenue de la Gare L-1611 Λουξεμβούργο Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα και την Κύπρο: MENARINI HELLAS AE Αν. Δαμβέργη 7, 104 45 Αθήνα Με την άδεια ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Για την Ελλάδα: 20mg/5mg/12.5mg: 39688 40mg/5mg/12.5mg: 39689 40mg/5mg/25mg: 39691 40mg/10mg/12.5mg: 39690 40mg/10mg/25mg: 39692 Για την Κύπρο: 20mg/5mg/12.5mg: 21492 40mg/5mg/12.5mg: 21493 40mg/5mg/25mg: ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
01/06/2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
