ZOPRANOL (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Διεύθυνση	1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg, Λουξεμβούργο

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOPRANOL 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOPRANOL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOPRANOL 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOPRANOL 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ZOPRANOL 7,5mg περιέχει 7,2mg zofenopril ισοδύναμο με 7,5mg zofenopril calcium. Κάθε δισκίο ZOPRANOL 15mg περιέχει 14,3mg zofenopril ισοδύναμο με 15mg zofenopril calcium. Κάθε δισκίο ZOPRANOL ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ZOPRANOL 7,5mg: Λευκά στρογγυλά επικαλυμμένα δισκία με κυρτές επιφάνειες. ZOPRANOL 15mg, 30mg, 60mg: Λευκά, μακρόστενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διχοτομούμενα. ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Το ZOPRANOL ενδείκνυται για την θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ιδιοπαθούς αρτηριακής υπέρτασης. Οξύ Έμφραγμα του Μυοκαρδίου Το ZOPRANOL ενδείκνυται για τη θεραπεία που αρχίζει εντός 24 ωρών σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ZOPRANOL μπορεί να χορηγηθεί πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την θεραπευτική απόκριση του ασθενή. Υπέρταση Η ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ασβεστούχο ζοφενοπρίλη, σε άλλους α-ΜΕΑ ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ιστορικό αγγειοοιδήματος σχετιζόμενο με προηγούμενη θεραπεία με α-ΜΕΑ. Κληρονομικό / ιδιοπαθές αγγειοοίδημα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση Όπως και με άλλους α-ΜΕΑ, το ZOPRANOL μπορεί να προκαλέσει σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά μετά την πρώτη δόση. Συμπτωματική υπόταση είναι σπάνια σε χωρίς επιπλοκές υπερτασικούς ασθενείς. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Καλιο-συντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου: Οι α-ΜΕΑ ελαττώνουν την προκαλούμενη από διουρητικά απώλεια καλίου. Τα κάλιο-συντηρητικά διουρητικά π.χ. σπειρονολακτόνη, ...

Κύηση

Το ZOPRANOL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε ηλικία τεκνοποίησης εκτός εάν λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης. Έκθεση του εμβρύου ...

Γαλουχία

Επειδή η ασβεστούχος ζοφενοπρίλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το ZOPRANOL δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του ZOPRANOL στην ικανότητα οδήγησης. Πρέπει να ενθυμήστε ότι κατά την διάρκεια της οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί περιστασιακά να εμφανισθούν υπνηλία, ζάλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στον κάτωθι πίνακα αναγράφονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της κλινικής πρακτικής σε ασθενείς που έπαιρναν ZOPRANOL.Ταξινομούνται ανά οργανικό σύστημα και με σειρά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, καταπληξία, λήθαργος, βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών καθώς και νεφρική ανεπάρκεια. Μετά την λήψη υπερβολικής δόσης, οι ασθενείς πρέπει να ευρίσκονται ...

Φαρμακοδυναμική

ATC code: C09AA15 Τα ευνοϊκά αποτελέσματα του ZOPRANOL στην υπέρταση και στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου φαίνεται να απορρέουν κυρίως από την καταστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης - αλδοστερόνης ...

Φαρμακοκινητική

H ασβεστούχος ζοφενοπρίλη είναι ένα προ-φάρμακο, καθ' όσον ο δραστικός αναστολέας είναι η ελεύθερη σουλφυδρυλική ένωση, ζοφενοπριλάτη, η οποία παράγεται από την θειοεστερική υδρόλυση. Απορρόφηση Η ασβεστούχος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση, που διεξήχθησαν σε τρία είδη θηλαστικών, οι περισσότερες σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αυτές που συνήθως ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Maize starch Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Επικάλυψη: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Macrogol 6000

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις για τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύση και συστατικά του περιέκτη Blister (PVDC/ PVC /αλουμίνιο). Μεγέθη συσκευασίας: ZOPRANOL 7,5mg - 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 50 unit doses, 56, 56 unit doses, ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 Rue de La Gare L-1611 Luxembourg

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ZOPRANOL 7,5 mg: No. 14650 ZOPRANOL 15 mg: No. 14651 ZOPRANOL 30 mg: No. 14652 ZOPRANOL 60 mg: No. 14653

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24430.02.02	ZOPRANOL F.C.TAB 15MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7) (PVDC/PVC/Al) (PVDC/PVC/Al)		3,15	3,61	4,97	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
24430.03.02	ZOPRANOL F.C.TAB 30MG/TAB BTx28 (BLIST 4 x 7) (PVDC/PVC/Al) (PVDC/PVC/Al)		5,46	6,27	8,64	Menarini International Operations Luxembourg S.A.