NICOTINELL TTS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nicotinell TTS NCH 7 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 17,5 mg νικοτίνης σε ένα έμπλαστρο διαστάσεων 10 cm², το οποίο αποδίδει 7 mg νικοτίνης ανά 24 ώρες. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Στρογγυλό, διάτρητο έμπλαστρο τύπου matrix με πίσω πλευρά foil χρώματος κιτρινο-ώχρας. Το 7mg/24h φέρει κωδικό CWC.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από τα συμπτώματα από την διακοπή νικοτίνης, σε εξάρτηση από την νικοτίνη ως βοηθητικό στην διακοπή του καπνίσματος. Συμβουλή και υποστήριξη κανονικά βελτιώνουν τον βαθμό επιτυχίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι χρήστες θα πρέπει να σταματήσουν εντελώς το κάπνισμα κατά την διάρκεια της θεραπείας με Nicotinell TTS NCH. Tα διαδερμικά έμπλαστρα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με άλλες φαρμακευτικές ...

Αντενδείξεις

Μη καπνιστής ή περιστασιακός καπνιστής. Υπερευαισθησία στην νικοτίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξαρτημένοι καπνιστές με πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου, ασταθή ή επιδεινωμένη στηθάγχη περιλαμβανομένης και της παραλλάσσουσας στηθάγχης Prinzmetal, σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, μη ελεγχόμενη υπέρταση ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το κάπνισμα αλλά όχι η νικοτίνη συνδυάζεται με αυξημένη CYP1A2 δραστηριότητα. Μετά την διακοπή του καπνίσματος μπορεί να ελαττωθεί η κάθαρση του υποστρωμάτων για αυτό το ένζυμο και να αυξηθούν τα επίπεδα ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται σε πλήρη εγκατάλειψη του καπνίσματος τσιγάρου χωρίς καμία θεραπεία υποκατάστασης. Το κάπνισμα σε έγκυες γυναίκες μπορεί να είναι αιτία καθυστερημένης ενδομήτριας ...

Γαλουχία

Η νικοτίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ποσότητες, που μπορεί να επηρεάσουν το παιδί, ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις. Τα θεραπευτικά προϊόντα υποκατάστασης της νικοτίνης, όπως και το ίδιο το κάπνισμα, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για κινδύνους που συσχετίζονται με την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων όταν το έμπλαστρο χρησιμοποιείται σύμφωνα με την συνιστώμενη δοσολογία. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά κύριο λόγο το διαδερμικό έμπλαστρο τo Nicotinell TTS NCH μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρόμοιες με εκείνες, που συσχετίζονται με την νικοτίνη, που προέρχεται από το κάπνισμα. System ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθούν τα συμπτώματα που αντιστοιχούν στο έντονο κάπνισμα. Η οξεία θανατηφόρος από του στόματος δόση νικοτίνης είναι περίπου 0,5 – 0,75 mg ανά kg βάρους σώματος, ...

Φαρμακοδυναμική

ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΗΣ ΑΠΟ ΤΗ ΝΙΚΟΤΙΝΗ Κωδικός ATC: N07BA01 Η νικοτίνη, το κύριο αλκαλοειδές των προϊόντων καπνού και μια αυτόνομη ουσία, που απαντάται στη φύση, είναι ένας αγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Η νικοτίνη απορροφάται αμέσως μέσω του δέρματος και εισέρχεται στη συστημική κυκλοφορία. Μια εφαρμογή του Nicotinell TTS NCH διαδερμικού εμπλάστρου 7 mg/24h σε υγιή εθελοντή καπνιστή,ο οποίος έχει διακόψει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η νικοτίνη έχει αποδειχθεί θετική σε μερικά γενοτοξικά τεστ in vitro, αλλά υπάρχουν επίσης αρνητικά αποτελέσματα με τα ίδια συστήματα ελέγχου. Η νικοτίνη ήταν αρνητική σε πρότυπους in vivo ελέγχους. Πειράματα ...

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα φαρμάκου: Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικού εστερα συμπολυμερές (Eudragit E100) Εξωτερική στοιβάδα: Επικαλυμμένη με αλουμίνιο μεμβράνη πολυεστέρα Στοιβάδα Matrix: Ακρυλικού–οξικού βινυλεστέρα συμπολυμερές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ένα Διαδερμικό έμπλαστρο σε φακελίδιο (χαρτί/αλουμίνιο/πολυαμίδιο/πολυακρυλονιτρίλιο). Κουτί με 7, 14, 21 και 28 έμπλαστρα. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να διπλώνεται στα δυο με την πλευρά με την κόλλα προς τα μέσα πριν απορριφθεί.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) AEBE 12ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών Λαμίας 14451 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210 2811712 Fax: 210 8035665

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27159.02.01	NICOTINELL TTS (NCH) 14MG/24hrs BT x 7 TTS x 20 cm2	6,13	7,05	10,14	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
27159.02.02	NICOTINELL TTS (NCH) 14MG/24hrs BTx 14 TTS x 20 cm2	10,80	12,41	17,84	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
27159.03.02	NICOTINELL TTS (NCH) 21MG/24hrs BT x 14 TTS x 30 cm2	14,05	16,15	23,22	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
27159.01.01	NICOTINELL TTS (NCH) 7MG/24hrs BT x 7 TTS x 10 cm2	5,62	6,46	9,29	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
27159.01.02	NICOTINELL TTS (NCH) 7MG/24hrs BTx 14 TTS x 10 cm2	9,89	11,37	16,35	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
27159.03.01	NICOTINELL TTS (NCH) TTS 21MG/24hrs BT x 7 TTS x 30 cm2	7,77	9,17	13,12	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.