OROCIL (2001)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OROCIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Benzoxonium chloride: C23H42ClNO2 N-benzyl N-dodecyl N,N-di(2-hydroxyethyl) ammonium chloride Τροχίσκοι Κάθε τροχίσκος περιέχει: benzoxonium chloride 1mg Καψάκια μαλακά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Τροχίσκοι Καψάκια μαλακά Στοματικά καψάκια Στοματικό εκνέφωμα Διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος

Ενδείξεις

Αντισηπτικό της στοματικής κοιλότητας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες. Τροχίσκοι, μαλακά καψάκια και στοματικά καψάκια Αφήστε ένα τροχίσκο ή ένα καψάκιο να διαλυθεί αργά στο στόμα κάθε 2-3 ώρες. Μην υπερβείτε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις ενώσεις του τεταρτοταγούς αμμωνίου, ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 4 χρόνων.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δράση του Orocil είναι τοπική αντισηπτική και δεν αντικαθιστά τη θεραπεία με αντιβιοτικά, όποτε αυτά απαιτούνται. Το Orocil δεν ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία. Η χρήση του πρέπει να διαρκεί μόνο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Κύηση

Πειράματα σε ζώα με χλωριούχο βενζοξόνιο δεν έδειξαν ούτε τερατογόνο ιδιότητα, ούτε ανεπιθύμητες επιδράσεις στο έμβρυο. Η ασφάλεια για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει εκτιμηθεί σε ειδικές μελέτες. ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια για χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει εκτιμηθεί σε ειδικές μελέτες. Μόνο μετά από συμβουλή γιατρού πρέπει να χορηγείται το Orocil σε μητέρες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά και παροδικά περιστατικά ήπιου, τοπικού ερεθισμού μπορούν να παρατηρηθούν. Μεμονωμένες περιπτώσεις δερματικού εξανθήματος ή οιδήματος του προσώπου και του λαιμού έχουν αναφερθεί.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως συμβαίνει με όλα τα άλατα του τεταρτοταγούς αμμωνίου, τυχαία λήψη μεγάλης ποσότητας χλωριούχου βενζοξονίου μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο. Συνιστάται άμεση χορήγηση γάλακτος ή άσπρου του αυγού ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Α01ΑΒ14 Το χλωριούχο βενζοξόνιο, είναι ένα ισχυρό βακτηριοστατικό και βακτηριοκτόνο κατά Gram-θετικών και σε μικρότερο βαθμό κατά Gram-αρνητικών βακτηριδίων. Έχει επίσης μυκητοκτόνο δράση ...

Φαρμακοκινητική

Το χλωριούχο βενζοξόνιο, λαμβανόμενο από του στόματος, απορροφάται ελάχιστα. Στον άνθρωπο η αποβολή από τα ούρα είναι χαμηλή (περίπου 1% της χορηγούμενης δόσης το 24ωρο) και οι συγκεντρώσεις στο αίμα είναι ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Τροχίσκοι: Sorbitol 1g Sodium saccharin Microcrystalline cellulose Macrogol 6000 Maize starch Sodium chloride Magnesium stearate Orange flavor Μαλακά καψάκια: Menthol Peppermint oil Eucalyptus oil Sodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Τροχίσκοι: 36 μήνες. Μαλακά καψάκια: 60 μήνες. Στοματικά καψάκια (herbal mint/gelsolets): 12 μήνες. Εκνέφωμα στοματικό: 36 μήνες. Διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος: 48 μήνες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τροχίσκοι: να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία προστατευμένο από την υγρασία. Μαλακά καψάκια και Στοματικά καψάκια (gelsolets): να μη φυλάσσονται σε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τροχίσκοι: PVC/PE/PVDC blisters. Κουτί με 3 blisters των 8 τροχίσκων το καθένα. Μαλακά καψάκια και στοματικά καψάκια (gelsolets): PVC blisters. Κουτί με 2 blisters των 12 καψακίων το καθένα. Εκνέφωμα στοματικό: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι τροχίσκοι περιέχουν τις γλυκαντικές ουσίες σακχαρίνη και σορβιτόλη. 1g σορβιτόλης αντιστοιχεί σε περίπου 17kJ (4kcal). Συμβουλή για διαβητικούς: 10 τροχίσκοι αντιστοιχούν σε μία μερίδα φρούτου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Novartis Consumer Health SA Nyon Ελβετία Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis Hellas AEBE 12o χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Τροχίσκοι 1mg/loz: 3012/31-1-92 Κωδικός συσκευασίας: 200680101 Μαλακά καψάκια και στοματικά καψάκια (gelsolets) 1mg/cap: 26914/2-9-97 Κωδικός συσκευασίας: 200680401 Εκνέφωμα στοματικό 0.2%: 3013/31-1-92 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Τροχίσκοι 1mg/loz: 31-1-92 Καψάκια μαλακά και στοματικά καψάκια (gelsolets) 1mg/cap: 2-9-97 Εκνέφωμα στοματικό 0.2%: 31-1-92 Διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος 0.05%: 31-1-92

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-5-2001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20068.03.01	OROCIL 0.05% FLX200ML	2,22	2,55	3,67	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20068.02.01	OROCIL 0.2% FLx30 ML	2,22	2,55	3,67	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20068.05.01	OROCIL 1MG/CAP BT x24 (BLIST 2x12)	1,34	1,54	2,21	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20068.04.01	OROCIL 1MG/CAP BTx24 (BLIST 2x12)	1,27	1,46	2,10	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20068.01.01	OROCIL 1MG/LOZ BTX24(BLIST3X8)	1,23	1,41	2,03	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.