CARBOSYLANE Γαστροδιαλυτό καψάκιο / Γαστροανθεκτικό καψάκιο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Carbosylane (140+45) mg καψάκια, σκληρά. Carbosylane (140+45) mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Για ένα μπλε ή κόκκινο καψάκιο: Ενεργός άνθρακας 140 mg. Σιμεθικόνη 45 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, σκληρό (γαστροδιαλυτό καψάκιο σκληρό, μπλε χρώματος). Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό (γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό, κόκκινου χρώματος).
Ενδείξεις
Για τη συμπτωματική αντιμετώπιση καταστάσεων δυσπεψίας και μετεωρισμού.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Μόνο για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών. Η κάθε δόση αποτελείται από ένα μπλε (γαστροδιαλυτό) καψάκιο και ένα κόκκινο γαστροανθεκτικό καψάκιο, λαμβανόμενα ταυτόχρονα. Η συνήθης δοσολογία ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (κίνδυνος πνιγμού).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται η μεσολάβηση χρονικού διαστήματος (περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι εφικτό) μεταξύ της χορήγησης του Carbosylane και των καρδιακών γλυκοσιδών, λόγω της πιθανής μείωσης της απορρόφησης των φαρμάκων, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνιστάται η μεσολάβηση χρονικού διαστήματος (περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι εφικτό), μεταξύ της χορήγησης οποιουδήποτε άλλου φαρμακευτικού προϊόντος και του Carbosylane, λόγω της πιθανής μείωσης της ...
Κύηση
Δεν υπάρχει διαθέσιμη μελέτη τερατογένεσης σε ζώα. Σε κλινικές μελέτες, η χρήση του άνθρακα δεν αποκάλυψε καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση μέχρι σήμερα. Παρ' όλα αυτά, επιδημιολογικές μελέτες είναι ...
Γαλουχία
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χορήγηση μεγάλων δόσεων αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σκούρα χρώση των κοπράνων. Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων (κνίδωση, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Παρ' όλα αυτά είναι δυνατόν να εμφανισθεί δυσκοιλιότητα και σκούρα χρώση των κοπράνων σε περίπτωση χορήγησης υψηλών δόσεων.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί φαρμακευτικού άνθρακα Κωδικός ATC: A07ΒΑ51 Το Carbosylane συνδυάζει 2 δραστικά συστατικά: τον ενεργό άνθρακα, που έχει προσροφητικές ιδιότητες, τη σιμεθικόνη, που ...
Φαρμακοκινητική
Και τα δύο καψάκια που συνιστούν τη δόση αυτού του φαρμάκου περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά: ενεργό άνθρακα και σιμεθικόνη. Αυτό το φάρμακο δρα σε δύο συμπληρωματικά επίπεδα: το μπλε καψάκιο απελευθερώνει ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ο ενεργός άνθρακας είναι τελείως αδρανής και δεν απορροφάται ή βιομετασχηματίζεται και, ως εκ τούτου, περνά αναλλοίωτος όλο το πεπτικό σύστημα. Επειδή δεν απορροφάται, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, δεν ...
Κατάλογος εκδόχων
Carbosylane (140+45) mg καψάκια, σκληρά: Μονοελαϊκός εστέρας σορβιτάνης Πολυσορβικό 80 Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Carbosylane (140+45) mg γαστροανθεκτικά ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 4 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
24 μπλε καψάκια + 24 κόκκινα καψάκια σε blister (PVC/αλουμινίου) 48 μπλε καψάκια + 48 κόκκινα καψάκια σε blister (PVC/αλουμινίου) 96 μπλε καψάκια + 96 κόκκινα καψάκια σε blister (PVC/αλουμινίου) Μπορεί ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε., ΕΔΡΑ: 15° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, ΤΗΛ: +30 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, ΤΗΛ: +30 2310 480160
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
882/09-12-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Απριλίου 1984 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 11 Σεπτεμβρίου 2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
18637.01.02 | CARBOSYLANE GR.CAP (140+45)MG/CAP (ΚΟΚΚΙΝΕΣ) BTx48 CAPS (BLIST 4x12 CAPS) κάθε BLIST περιέχει (6 ΜΠΛΕ + 6 ΚΟΚΚΙΝΕΣ CAPS) | 4,02 | Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε. | |||
18637.01.03 | CARBOSYLANE GR.CAP (140+45)MG/CAP (ΚΟΚΚΙΝΕΣ) BTx60 CAPS (BLIST 5x12 CAPS) κάθε BLIST περιέχει (6 ΜΠΛΕ + 6 ΚΟΚΚΙΝΕΣ CAPS) | 4,67 | Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε. |